中国创新药如何突破困局，实现高质量发展？

创新药研发平衡稳健与突破

立项与开发策略

东阳光药采取“两条腿走路”的平衡策略。一方面选择经过临床验证的传统靶点，在前人基础上创新，保证营收稳定和研发团队支撑；另一方面投入研发更具创新性、附加值高的产品。目前聚焦感染性疾病、代谢疾病、肿瘤三大核心领域，各有侧重。

应对赛道拥挤策略

国内创新药赛道拥挤，林凯认为需全行业和政策共同优化。东阳光药内部策略是不盲目跟风，做更具创新性的事，如在代谢领域将两个不算新颖的靶点结合，拓展治疗方向，从纯减肥赛道延伸到脂肪肝治疗。

伊非尼酮研发进展

伊非尼酮针对特发性肺纤维化，已完成II期临床试验，III期正在推进。II期数据显示其在延缓肺功能下降和安全性方面优势明显。技术上机制更全面，商业化方面，国内由东阳光药开拓，海外找国际合作伙伴联合开发。

“数据+实战”构建AI研发药物优势

HEC药物智能发现平台特色

东阳光药的HEC药物智能发现平台最大优势是20多年实验室实战数据。基于外部模型结合自身研发需求建专属模型，有四大核心模型及首个药物制剂垂直领域AI大模型，数据支撑扎实，“数据+实战”是核心竞争力。

AI赋能效果案例

针对代谢性脂肪肝的THRβ激动剂项目，用AI模型预筛选分子，大幅提升效率，研发时间缩短50%，今年已进入临床试验。目前大分子领域的AI应用也在布局，已招聘专门人才研究相关模型。

AI赋能进步空间与投入

AI在新靶点发现和验证方面进步空间大，模型精确性也有待提升，且缺乏复合型人才。东阳光药短期聚焦见效项目，长期成立人工智能研究院，收购相关资产，打造智能化实验室。

务实开拓创新药海外市场

创新药出海趋势与因素

近5年国内创新药出海案例增加，原因是国内研发水平提升，企业想走向全球，海外市场能带来更大商业价值，且国内赛道拥挤。但国内药企在海外临床和商业运营上还不够成熟。

东阳光药出海具体举措

东阳光药已和ApolloTherapeutics公司达成授权交易，甘精胰岛素完成美国FDA的GMP现场核查，多款潜在重磅创新药品种也在寻找海外合作伙伴，以胰岛素为突破口推进海外商业布局。

跨国药企合作原因与品类选择

跨国药企愿意与国内药企合作，是因为中国药企发展迅速，人才储备充足，且有完善的服务支撑。国内创新药企在品类选择上要兼顾临床需求和市场需求，结合自身优势，考虑国内外市场差距。

东阳光药在创新药立项和产品开发上有什么策略？

采取“两条腿走路”策略，兼顾传统靶点创新保证营收稳定，同时投入创新性产品研发。聚焦感染性疾病、代谢疾病、肿瘤三大核心领域，各领域有不同侧重和布局。

国内创新药赛道拥挤，该如何应对？

全行业和政策需共同优化。企业自身要不盲目跟风，做更具创新性的事，如结合不同靶点开拓新治疗方向，像代谢领域的FGF21/GLP-1双靶点项目。

伊非尼酮这款药有什么优势？

针对特发性肺纤维化，II期临床试验数据显示在延缓肺功能下降上优势明显，如200mg组用药24周FVC下降幅度优于安慰剂组，且皮肤相关不良反应发生率低。

东阳光药的AI平台有啥特色？

最大优势是有20多年实验室实战数据，基于外部模型结合自身需求建专属模型，有四大核心模型及药物制剂垂直领域AI大模型，数据支撑扎实。

创新药出海的趋势如何？

近5年国内创新药出海案例逐年增加，主要是因为国内研发水平提高，企业想开拓全球市场，海外市场商业价值大，且国内赛道拥挤。

国内创新药企在品类选择上要注意什么？

要兼顾临床需求和市场需求，考虑国内外市场差距。聚焦国内未满足需求的疾病领域，结合自身优势，如东阳光药在感染、代谢领域有基础，就重点布局相关领域。