中国创新药出海“一折”背后，如何破解定价、入院难题？

创新药出海“贱卖”现状

典型案例剖析

今年6月，“抗癌神药”BNT327交易引发轰动。其源自中国普米斯，BioNTech以约10亿美元获其全球权益，后转手合作获巨额回报，中国企业无缘丰厚收益。类似的，恒瑞医药的管线也经历了相似命运，被低价转出后，接手方很快被高价收购。

普遍现象呈现

国内众多创新药企为解决资金困境，纷纷出售新药管线。一家生物医药创投机构负责人称，其投资的近50家国内创新药企都在找买家。国产创新药在上市前被“贱卖”，如同“卖青苗”，严重影响产业发展。

创新药定价之痛

中外定价差距

国产创新药中外定价价差明显。如君实生物特瑞普利单抗在美售价是国内医保价的33倍，亿帆医药、和黄医药等产品的中美价差也多在十几倍到三十几倍。相比之下，进口创新药中美价差小很多。

定价低的影响

中国创新药长期处于全球价格洼地，在全球医药市场占比低。过低定价影响国内利润空间和国际议价能力，企业靠国内市场难收回成本，出海又面临诸多挑战，不利于创新药产业持续发展。

创新药入院难题

入院流程复杂

新药进医院需遵循《医疗机构药事管理规定》，要经过医院药事委员会、药学部门等诸多环节把关，被创新药企业喻为过“七大关”，这导致新药入院面临漫长的市场准入周期。

入院难的后果

美国新药上市半年销售额可达10亿美元，而中国新药从上市到销售额满10亿元人民币往往需10年。入院难严重影响创新药企业商业回报，制约企业创新积极性，阻碍产业发展。

创新药破解之道

政策出台助力

国家卫健委、国家医保局联合印发“16条”措施，其中“商业健康保险创新药目录”是亮点。该目录为高价值创新药提供新支付渠道，医保部门还给予诸多支持，有望增加创新药购买需求。

多方举措协同

“16条”针对入院难问题，要求医疗机构不得限制创新药配备。着眼提升全球竞争力，促进海外市场拓展、鼓励商保投资、执行价格保密机制等，为创新药发展创造有利条件。

中国创新药出海“贱卖”、定价低和入院难等问题亟待解决。新政策的出台为产业发展带来希望，未来需各方共同努力，推动创新药产业健康、可持续发展。

相关问答

BNT327交易中中国企业为何收益低？

BioNTech先低价从普米斯取得海外授权，后全资收购普米斯。转手合作获巨额回报，中国企业前期出让权益，无缘后续丰厚收益。

国产创新药中外定价为何价差大？

中国人均医疗卫生开支低，国内创新药定价普遍低。且国内市场难以支撑研发成本，导致在国际议价中处于弱势，价差明显。

新药进医院为何如此困难？

新药进医院要遵循相关规定，经过临床科室主任、药剂科主任、药事委员会等诸多环节把关，流程复杂，准入周期长。

“16条”对创新药入院有何帮助？

“16条”要求医疗机构不得以“药占比”等限制创新药配备，鼓励召开药事会完善药品配备，推动创新药积极进入医疗机构。

商业健康保险创新药目录有何作用？

该目录明确医保保障边界，为高价值创新药提供新支付渠道，医保部门还给予多项支持，能增加创新药购买需求。

“16条”如何提升创新药全球竞争力？

通过搭建平台促进海外市场拓展，鼓励商保扩大投资规模，执行谈判价格保密机制等举措，助力创新药提升全球竞争力。