创新药出海模式多样，国产药如何在国际市场崭露头角？

创新药出海的繁荣景象

近期的出海大事件

创新药出海的消息在近期不断传来。默沙东与礼新医药达成协议，默沙东以5.88亿美元首付款获得礼新医药的LM-299全球独家许可，还有可能获得最高27亿美元的里程碑付款。普米斯与BioNTech的股权收购协议也引人注目，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本。这些事件显示出中国创新药在国际市场上的吸引力。这是因为中国创新药企业在研发方面不断投入，逐渐拥有了具有竞争力的产品，能够吸引国际药企的合作与投资。

背后的吸引力因素

海外医药市场广阔无垠，对于中国生物医药企业来说充满了机遇。国内的创新药企业不断发展壮大，研发实力逐渐增强，产品管线也日益丰富。这些企业凭借自身的创新产品，渴望融入全球生物制药行业的多样化生态圈。在国际市场上，能够获得更多的资源、资金和技术交流机会，从而进一步提升自身的竞争力，所以出海成为了许多企业的重要战略选择。

NewCo模式的崛起与特色

NewCo模式的具体运作

NewCo模式是一种新兴的创新药出海模式。以维立志博为例，它与AditumBio成立新药研发公司OblenioBio。维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的权利，能获得3500万美元的首付款等款项，还有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项以及未来产品的销售分成，并且可得到Oblenio的股权。这种模式与其他模式不同，创新药企在其中不仅有资金收益，还拥有股权。

与License-Out模式的区别

相较于License-Out模式，NewCo模式有独特的优势。License-Out模式是将药物的海外权益完全转让给合作方，而NewCo模式下创新药企不仅能拿到首付款和里程碑付款，还能获得NewCo公司的部分股权。这意味着创新药企一方面能分享股权增值收益，另一方面因为保留股权而拥有一定的话语权和参与度，可参与公司运营和后续药物开发决策，锁定更多远期收益。

多种出海模式的比较与展望

主流模式License-Out

License-Out是当前中国药企出海探索中的主流模式。这种模式能够大幅降低创新药出海的投入门槛，减轻企业资金营运压力。从数据上看，2023年中国已披露的License-Out交易总金额超460亿美元，2024年上半年国产创新药已披露的交易总金额超260亿美元，其增长势头一直延续，足以证明它在创新药出海中的重要地位。

兼并收购模式的意义

兼并收购模式也是创新药出海的一种途径。例如普米斯与BioNTech的兼并收购案例，通过这种方式，BioNTech能够获得普米斯的相关权益，整合双方的资源，在研发、生产和商业化等方面实现协同效应。对于被收购方来说，可以获得资金和技术支持，提升自身产品的国际影响力。

创新药出海的未来展望

创新药出海需要满足市场空间大、疗效和安全性优势、先发优势这三大要素。目前多款国产创新药正在海外开展临床试验，和黄医药的赛沃替尼、迪哲医药的舒沃替尼、海思科的环泊酚等多个品种有望取得海外市场关键进展。随着国内创新药企国际化步伐的加快和海外资本对中国创新药市场兴趣的增加，未来出海模式会更加多样化，NewCo模式的合作形式可能会更加多元，交易金额规模也有望持续增长。

相关问答

创新药出海有哪些常见模式？

常见模式有License-Out、兼并收购、NewCo模式等。License-Out可降低投入门槛，兼并收购能整合资源，NewCo模式创新药企可获股权及收益。

默沙东与礼新医药的合作内容是什么？

默沙东获得礼新医药LM-88亿美元首付款，还可能有最高27亿美元里程碑付款。

NewCo模式对创新药企有什么好处？

创新药企能获首付款、里程碑付款、销售分成，还能得NewCo公司部分股权，分享股权增值收益且有话语权参与决策。

为什么License-Out是主流出海模式？

它可大幅降低创新药出海投入门槛，缓解企业资金营运压力，2023年和2024年上半年的交易金额数据也表明其重要性。

普米斯与BioNTech的合作有哪些成果？

BioNTech以5亿美元里程碑付款，将拥有PM8002/BNT327完整全球权益。

创新药出海需要满足哪些要素？

需要满足市场空间大、疗效和安全性优势、先发优势。临床疗效和安全性影响医生和患者信赖度，对拓展市场很关键。