东阳光药HEC169584胶囊获批临床，NASH治疗有新希望了吗？

东阳光药与HEC169584胶囊获批临床

获批消息

2024年12月16日，东阳光药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其1类新药HEC169584胶囊可开展用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床试验。这一消息对东阳光药意义重大，是其研发成果迈向临床应用的重要一步。

HEC169584的AI研发历程

HEC169584是东阳光药通过AI驱动的小分子药物设计平台得到的首个候选药物。团队借助HEC-GEN模型，以THR-β靶标口袋生成众多配体小分子，再用分子对接技术评估亲和力，从而确定该候选药物。这体现了AI在现代药物研发中的重要作用。

NASH疾病现状与市场需求

NASH疾病概述

NASH是NAFLD的严重类型，发病机制复杂，可能发展成肝脏纤维化、肝硬化乃至肝癌。随着膳食和生活习惯改变、肥胖率上升，中国NASH患者人数快速增长，2023年达4250万人，2030年预计达5490万人。

市场未满足需求

目前中国及欧洲尚无获批治疗NASH的药物。2024年3月美国有一款药物获批，但整体而言，NASH领域市场空间巨大且临床需求未得到满足，这也为HEC169584胶囊提供了广阔的发展前景。

东阳光药的研发实力与战略布局

企业研发平台与成果

东阳光药创立于2003年，以自主研发为驱动。它已建成国内领先的药物研发平台，拥有147款获批药物，超100款在研药物，其中45款为一类在研创新药。在全球生物医药发明专利排行榜上也有不错的名次。

NASH领域的战略布局

东阳光药在NASH领域采取前瞻性战略部署，针对GLP-1/FGF21双靶激动剂、FXR激动剂、THR-β激动剂、ACC抑制剂等主流靶点都有在研药物且相继进入临床阶段，有望在联合治疗上取得突破。

企业其他成就

东阳光药是流感用药奥司他韦的本土最大生产企业，其“可威®”品牌家喻户晓。“可威®”颗粒剂是全球首创独家剂型，自2008年上市以来造福众多中国儿童，这也体现了东阳光药在制药领域的实力。

东阳光药在药物研发方面不断创新进取，HEC169584胶囊获批临床是其在NASH治疗领域的新起点，未来有望为患者提供更多有效的治疗选择，也为企业的发展开辟新的道路。

相关问答

东阳光药HEC169584胶囊是如何研发出来的？

它是通过东阳光药的AI驱动小分子药物设计平台研发的，利用HEC-GEN模型生成配体小分子，再经分子对接技术确定，具有良好特性。

NASH患者数量增长的原因是什么？

主要是膳食及生活习惯转变、肥胖率升高等因素，使得中国NASH患者人数大幅增长，从2023年的4250万人预计增长到2030年的5490万人。

东阳光药在全球生物医药发明专利排行榜的排名情况如何？

东阳光药的专利数位居“2022年全球生物医药产业发明专利排行榜TOP100”全球第44位，在中国排第4位。

HEC169584胶囊在临床前研究中有哪些良好表现？

在临床前研究中，它对THR-β细胞的体外活性高，肝靶向性强，在NASH伴肝纤维化小鼠模型中有改善多种症状的效果。

东阳光药在NASH领域的战略布局有什么特点？

它针对NASH药物研发的主流靶点都有涉及，多个在研药物进入临床阶段，有望在联合用药治疗上带来新突破。

东阳光药的“可威®”有哪些剂型？

“可威®”有颗粒剂和胶囊剂两种剂型，其中颗粒剂是全球首创的独家剂型。