GLP-1药物竞争激烈，国产药如何从司美格鲁肽口中夺食？

财云财经阅读：65302025-02-22 14:16:00评论：0

摘要： GLP-1药物市场竞争激烈，司美格鲁肽表现突出，中国企业涉足该领域，国产药不断上市且探索商业化，研发进入竞速阶段，但面临很多挑战。

GLP-1药物市场概况

司美格鲁肽的统治地位

司美格鲁肽自上市以来在全球GLP-1市场占据重要地位。它于2021年上半年在中国获批用于治疗2型糖尿病，真正让其“出圈”的是在减肥方面的优异疗效。诺和诺德2024年财报显示，三款司美格鲁肽产品全年合计收入2018.49亿丹麦克朗（约合292.96亿美元），与全球“药王”默沙东的K药相差不到2亿元。它成为众多入局GLP-1赛道企业对标的对象和头对头试验的最优选择。

替尔泊肽的竞争冲击

礼来制药的替尔泊肽是司美格鲁肽的最大竞争对手。2024年，降糖版替尔泊肽Mounjaro全年销售额为115.401亿美元，同比增长124%；减重版替尔泊肽Zepbound全年销售额为49.257亿美元，同比增长270%，两者合计销售额为164.458亿美元。2024年5月和7月，替尔泊肽获得国家药监局批准上市，在中国也已商业化上市，这使得GLP-1赛道竞争更加激烈。

国产GLP-1药物的发展

早期发展历程

2016年年底，第一款国产GLP-1类药物“谊生泰”获批上市，适应症为治疗2型糖尿病。之后在2019年5月，翰森制药的孚来美上市。但在司美格鲁肽进入中国市场之前，国产GLP-1赛道发展较为缓慢。直到2023年，华东医药的利拉鲁肽与仁会生物的贝那鲁肽相继在中国市场获批减重适应症，才使得国产GLP-1药物逐渐受到关注。

GLP-1药物竞争激烈，国产药如何从司美格鲁肽口中夺食？

近期上市情况

2月11日，银诺医药的依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）在上海交通大学医学院附属第六人民医院和南京大学医学院附属鼓楼医院同步开出首张处方，并已在线上开售。该药物于今年1月获得国家药监局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。信达生物预期减重版玛仕度肽将在今年上半年上市，降糖版玛仕度肽也预计将在今年下半年获批上市。华东医药旗下产品司美格鲁肽注射液预计2025年上半年递交2型糖尿病适应症的上市申请。

国产GLP-1药物的商业化探索

已上市药物的商业化进程

多家已有GLP-1类药物上市的企业在积极推进商业化。华东医药的利鲁平销售渠道包括医院、线下药店及线上平台等，销售表现符合预期。翰森制药2023年年报显示，包括孚来美在内的代谢及其他药物总计收入约12.99亿元。仁会生物在减重适应症方面既有自营团队，也与代理商合作，且有一定销量。银诺医药建立了自营和对外合作并行，线上和线下全渠道、广覆盖的商业化模式。

医保相关考量

银诺医药希望旗下商业化产品能以合适的价格进入国家医保目录以及其他政府资助的医疗保险计划的报销清单等。进入医保对于药物的推广和普及有着重要意义，这也是众多国产GLP-1药物企业在商业化进程中需要考虑的重要方面。

国产GLP-1药物的研发竞速

企业研发进展

进入2025年，国内企业纷纷公布GLP-1产品的临床进展。甘李药业的博凡格鲁肽在治疗2型糖尿病方向启动了全球首项III期临床研究。恒瑞医药的GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531、口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535均已推进至Ⅲ期临床阶段，GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂HRS-4729也已获批临床。华东医药有多款产品在研，其中口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已获得中国和美国的IND批准，计划于2025年3月启动中国体重管理适应症Ⅲ期临床研究。

面临的挑战与应对策略

在竞争中，国内企业面临着诸多挑战。司美格鲁肽与替尔泊肽占据着市场优势，国内企业容易被裹挟在与它们的竞争中。多位受访者指出，差异化疗效、差异化市场尤为重要。如在2型糖尿病治疗领域，替尔泊肽让糖化血红蛋白6.5%达标率很高，在减重方面，司美格鲁肽与替尔泊肽在减重速度和幅度上不断发力，国内企业需要在其他方面做出突破，如解决用药伴随的其他问题、拓展新的适应症等。

GLP-1药物市场竞争激烈，司美格鲁肽和替尔泊肽目前处于优势地位。国产GLP-1药物虽不断发展，但要想从中分一杯羹，在商业化和研发竞速过程中还需要不断探索差异化发展路径，以应对激烈的市场竞争。

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