国产创新药出海势头正旺，是机遇还是挑战？

创新药出海成绩亮眼

授权交易刷新纪录

5月20日，三生制药与辉瑞达成许可协议，将自研的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707海外权益授予辉瑞。该交易以12.5亿美元首付款及超60亿美元潜在交易总额，刷新了中国创新药出海首付款和总金额纪录。这不仅是一笔巨额交易，更体现了国内创新药研发实力获得国际认可。此前，国内创新药出海虽有成果，但此次突破意义重大，为后续企业出海树立了标杆。

交易热度持续攀升

出海是生物医药热门话题，license-out模式成主要引擎。医药魔方数据显示，2024年我国药企完成94笔license-out交易，总金额519亿美元，同比增长26%，首付款41亿美元，同比上涨16%。2025年第一季度，已有41起交易，总金额达369.29亿美元，接近2023年全年水平，超2024年上半年总额。恒瑞医药等多家药企上半年与海外达成合作。

财务表现成果兑现

创新药出海成果逐渐反映在药企财务上。多家创新药企2025年年报显示，通过license-out获得的首付款助力收入增长。以恒瑞医药为例，2024年营收、净利创新高，公司称收到德国MerckHealthcare和美国KaileraTherapeutics的对外许可首付款推动利润增加。这表明出海为药企带来了实实在在的经济效益，也增强了企业出海的信心。

多因素驱动创新药出海

技术实力持续突破

国内创新药企技术实力不断提升。2015-2024年，本土企业活跃创新药管线从数百个激增至3575个，首次登顶全球；First-in-Class药物从9个增至120个，占比突破30%。在双抗、ADC等领域形成技术突破，迈威生物等药企的ADC管线进展居前列。技术的进步为创新药出海提供了坚实的基础。

政策支持力度加大

我国创新药政策不断完善优化。从2015年新药审评审批制度改革，到2025年政府工作报告提及“创新药”并提出“制定创新药目录”，多地出台扶持文件。持续加大的政策支持，为国产创新药发展营造了良好环境，降低了药企研发风险，激励企业加大创新投入。

市场价值挖掘需求

国内创新药市场定价偏低，出售海外权益可获取资金，挖掘全球价值，出海成药企共识。跨国药企面临“专利悬崖”，众多重磅产品即将专利到期，亟须通过BD交易获取创新药管线。中国药企在研发效率和成本上优势明显，从组建团队到IND、审批周期短，人力成本低，临床资源丰富，患者招募快，吸引跨国药企收购创新药资产。

国际创新源头崛起

据DealForma数据，2024年跨国药企引进的创新药候选分子中约31%来自中国，中国正成为全球生物科技创新源头之一。这意味着中国创新药在国际上的影响力不断增强，在全球创新药研发格局中占据越来越重要的地位，也为创新药出海创造了更有利的条件。

理性看待创新药企“卖青苗”

“卖青苗”现象解读

“卖青苗”指国内Biotech公司在技术研究一定程度时，因缺乏资金等支持，将开发成果转让给跨国药企换取当期现金的行为。这是在特定发展阶段，企业为了生存和发展做出的选择。对于很多初创的Biotech公司来说，资金短缺是制约其发展的重要因素，“卖青苗”可以缓解资金压力。

正常市场行为观点

有国内头部创新药公司高管认为，与跨国药企开展BD交易是正常市场行为、双赢选择。对外合作可学习海外先进经验，提升研发能力，不应害怕卖出临床初期的“青苗”。通过与跨国药企合作，国内药企可以接触到更先进的研发理念、管理模式和市场资源，有助于提升自身竞争力。

资产流失争议分析

有人担心“卖青苗”会导致中国创新药资产流失，不利于行业长远发展。但多数创新药企对外授权协议有“大中华区除外”特点，跨国药企仅获海外权益。这意味着国内企业仍保留核心市场的权益，不会造成资产大规模流失。而且，对于一些缺乏国际化能力的药企来说，借助跨国药企的资源和渠道，有利于产品更快走向全球市场。

长远发展积极意义

对于有创新能力的Biotech公司，适时“卖青苗”吸引资金回流支持继续研发，不会影响未来创新能力。跨国药企的加持能帮助国内药企加速进入欧美市场，是解决融资困境、实现全球化的有效路径。在这个过程中，国内生物医药行业可以逐步积累经验，提升整体实力，实现长远健康发展。

国产创新药出海成绩斐然，在多因素驱动下发展势头强劲。虽“卖青苗”现象引发争议，但应理性看待。创新药企业应充分利用自身优势，抓住出海机遇，在国际市场中不断提升竞争力，实现行业的可持续发展。

相关问答

创新药出海对药企财务有什么影响？

创新药出海成果逐渐体现在药企财务上，多家药企通过license-out获得首付款，助力当期收入增长，如恒瑞医药因许可首付款推动利润增加。

多因素驱动创新药出海中技术方面有哪些突破？

2015-2024年，本土企业活跃创新药管线激增至3575个，First-in-Class药物增多，在双抗、ADC等领域形成技术突破，部分药企管线进展居前列。

“卖青苗”是指什么行为？

“卖青苗”指国内Biotech公司在技术研究一定程度时，因缺乏资金等支持，将开发成果转让给跨国药企换取当期现金的行为。

为什么跨国药企青睐收购中国创新药资产？

中国药企在研发效率和成本上有优势，周期短、人力成本低、临床资源丰富、患者招募快，能帮助跨国药企补充产品线，应对“专利悬崖”。

“卖青苗”会导致中国创新药资产流失吗？

多数授权协议“大中华区除外”，跨国药企仅获海外权益，且可借助其资源让产品走向全球，不会造成资产大规模流失。

创新药出海对国内生物医药行业有什么意义？

创新药出海有助于提升国内药企竞争力，增强行业国际影响力，还能促进国内生物医药行业积累经验，提升整体实力，实现长远发展。