国产创新药“卖青苗”井喷，是发展捷径还是隐患？

国产创新药对外授权交易现状

交易数量与金额的井喷

近年来，国产创新药对外授权交易呈现出惊人的增长态势。据华泰证券统计，截至11月18日，2024年国产创新药达成对外授权交易数量71笔，较2023年同期的61笔增长16%；涉及总金额达404.54亿美元，同比2023年的261.87亿美元大幅提升54%。这一数据表明，国产创新药在对外授权交易方面正处于一个蓬勃发展的阶段，两年间交易数量超130项，总金额超660亿美元。

新交易模式的兴起

在这股热潮中，新的交易模式不断涌现。例如“Newco”模式，恒瑞医药率先采用这种模式，将GLP-1类创新药产品组合的相关权利许可给美国公司，除了有望获得超60亿美元付款外，还取得对方19.9%的股权。此后，不少药企效仿，如南京维立志博等。这种模式为药企提供了新的资金获取途径，同时也涉及股权方面的交易。

药企选择对外授权交易的原因

出海的需求与挑战

对于药企来说，“出海”是发展的重要途径。恒瑞医药董事长孙飘扬指出，在国际化发展中面临诸多不确定因素，如地缘政治、产业政策等。药品在国际市场销售需要大量投入，包括临床试验和获得监管批准等。因此，借船出海，通过对外授权与国际大公司或资本合作，可规避风险。和黄医药也曾考虑构建海外商业化团队，但因投资大且遇挫，最终选择对外授权。

融资困难的无奈之举

华盖资本创始合伙人许小林表示，对外授权交易火热是特殊时期产物。药企面临阶段性融资困难，若二级市场退出通畅，这种交易或许不会如此活跃。很多企业通过“Newco”模式用时间换空间，换取新的资金和产品被认可的机会，以推动研发。加科思药业董事长也提到，当前融资难度提高，很多公司只能通过卖管线融资。

大量“卖青苗”带来的问题

优质成果流失风险

虽然国产药企成功对外授权代表着研发实力被认可，我国的医药创新能力也已处于较高水平，但大量生物科技企业选择对外授权背后也有隐忧。从国家战略角度看，过多的授权交易可能导致优质国产创新成果流失。基石药业首席执行官提到，“Newco”模式利益分配不确定性大，目前能拿到高额首付款的企业不多。

创新药支付与产业发展困境

创新药产业发展面临困境，其根源在于支付和准入等应用场景受阻。我国老龄化加剧使医保基金收支失衡，与不断涌现的创新成果不匹配。宋瑞霖建议在保障医保基金安全的情况下试点创新支付改革，建立多元支付体系，平衡仿制药和创新药的使用，同时为低收入人群建立补充医疗救助。

相关问答

国产创新药对外授权交易金额增长的主要原因有哪些？

一方面是药企出海需求，通过授权与国际公司合作规避风险；另一方面是药企面临融资困难，需要通过这种方式获取资金来推动研发。

“Newco”模式对国产创新药企有什么好处？

这种模式让药企能获得首付款、里程碑付款等，还能得到被授权方公司的股权，为药企提供了新的资金来源，有助于推动产品研发。

出海过程中，国产创新药企面临的最大挑战是什么？

最大挑战是外部和内部的不确定因素，像地缘政治、产业政策等影响，以及药品在国际市场销售需要大量投入，如临床试验和获得监管批准等。

为什么说大量的对外授权交易可能导致优质成果流失？

从国家战略看，大量的对外授权可能使国产创新成果被国外企业掌握，国内未来可能需要高价引进，导致优质创新成果不能完全为国内所用。

创新药支付问题和对外授权交易有什么关联？

创新药支付问题影响药企的收益，如果支付问题不解决，药企可能因资金压力选择对外授权，而大量授权可能导致优质成果流失，进一步影响创新药产业发展。

除了对外授权交易，国产创新药企还有哪些出海方式？

除了借船出海（对外授权合作），还有自己造船出海，即药企依靠自身力量开拓国际市场，但这种方式面临更多挑战，如资金投入、政策风险等。