耗材国采首设二次报价规则，能给医疗市场带来哪些改变？

企业在第五批耗材国采中的表现

积极参与投标

企业对第五批耗材国采的参与度很高。在人工耳蜗类耗材集采中，5家企业投标且全部中选。外周血管支架类耗材集采也有众多企业参与，18家企业中选。这些企业在前期就和相关部门进行多轮沟通，在现场踊跃主动降低价格。例如人工耳蜗，原来价格在25万到30万元，集采时降到5万元左右；外周血管支架从约2万元降到3000元左右。这显示出企业积极支持集采工作，希望满足民众健康需求。

外企的情况

外企在本次集采中表现较为突出。从投标情况看，外企大多排在前面。它们投入巨大且配合改革，能够稳住和扩大市场。如果有新品导入，在政策利好下可能会有更好的发展。但这并不意味着外企就是最大赢家，国内企业也有自身的发展机会。

二次报价规则的考虑与效果

规则的考虑因素

二次报价规则的设立是为了有更多产品供临床选择。以往集采的复活机制是固定金额，这次采用新方法，第一次报价后入围和中选，第二次报价给未入围和入围未中选的企业再次投标机会。这体现了对保供应的重视，也尊重临床习惯。

实际效果

从实际情况看，二次报价的企业基本都确认了相应规则中的中选，报价符合要求且覆盖率广。例如人工耳蜗集采中，第一次报价后未入围的企业，包括国内和外资企业，都积极利用二次报价机会。

集采对市场格局和产品的影响

市场格局的改变

对于人工耳蜗，5家企业中选后，市场格局在量上会有改变，但不会改变医生使用习惯和患者选择。不过在产品类型上有变化，3.0T核磁产品在总需求量中占比超50%。外周血管支架类产品中，主流企业中选后，市场变化主要在需求量和供应量的调整上。

产品的更新迭代

集采推动患者使用的产品更新迭代。以前患者因价格因素多选择低端产品，集采后价格差距缩小，患者可能会选择更好的产品。如胰岛素集采后，很多患者选择使用更高代际的产品。这也有利于新产品进入市场，满足患者需求。

集采对企业的影响

成本与利润

集采对企业成本和利润有影响。从成本方面看，企业销售费用占30%，集采节省了这部分费用，加上直接结款还能再省10%左右，能省50%-60%的成本。对于国内企业，重视偏远地区市场能实现产出比最大化。

企业发展方向

在集采降价的大形势下，企业要开源节流、降本增效。在效率性上，全流程要提高效率，如进行精益生产的数字化和智能化转型；专业性上，要在关键技术上有专长；规模性上，要转变思路，通过多种方式提升规模效应。

集采对行业集中度的影响

引导行业集中度提升的规则

集采规则有助于提升行业集中度。国家组织集采以“一品一策”推进，通过以量换价、招采合一，按中选规则分配协议采购量，价格低排名靠前的企业保底协议采购量多。医疗机构剩余量选择时，中选价格高的企业有勾选不到的风险，促使剩余量流向低价企业。

对创新医疗器械领域的影响

集采影响医疗器械行业未来发展，特别是创新领域。市场准入形式从“双信封”模式向集中带量采购转变，企业有更稳定的市场销售预期。集采使企业销售费用等下降，有利于投入产品创新和研发，且有助于推动企业获取医疗器械注册证。

相关问答

第五批耗材国采中人工耳蜗的价格有怎样的变化？

人工耳蜗原来价格在25万到30万元，在第五批耗材国采中价格降到5万元左右，这大大减轻了患者的经济负担。

二次报价规则对企业有什么好处？

二次报价规则给未入围和入围未中选的企业再次投标机会，企业有更多机会参与集采，增加产品被临床选择的机会，有利于企业在市场中立足。

集采后外周血管支架类产品的市场格局有何变化？

集采后外周血管支架类产品主流企业中选，市场格局主要在需求量和供应量上进行调整，不会发生品牌变更。

国产企业在集采背景下如何提升竞争力？

国产企业可重视偏远地区市场以实现产出比最大化，按中选规则三中选利用价格优势把量做大。同时在效率、专业和规模性方面提升，如进行数字化转型等。

集采如何推动医疗器械行业创新？

集采使企业销售费用等下降，企业可腾出资源投入创新研发。同时相关条例新规推动企业获取注册证，都有利于行业创新。

为什么说集采体现对临床习惯的尊重？

二次报价规则给企业更多机会，能保证有更多产品供临床选择，例如人工耳蜗集采中未入围企业可二次报价，这就尊重了临床在产品选择上的习惯。