耗材国采设二次报价规则，对医疗行业影响几何？

企业在集采中的表现

积极参与投标

在第五批耗材国采中，企业的参与积极性很高。就人工耳蜗类而言，5家企业投标且全部中选。外周血管支架类企业竞争充分。这些企业前期和相关部门进行了多轮沟通，在集采现场主动降低价格。像人工耳蜗原来价格在25万-30万元，集采时降至5万元左右；外周血管支架从约2万元降到3000元左右，这将大大减轻患者的医疗费用负担。

价格大幅下降的意义

企业降低价格意义重大。这不仅让老百姓在医疗支出上节省很多，而且体现了企业对集采工作的支持，更好地满足了人民群众对健康生活的需求。这种积极的态度有助于推动医疗行业的发展，使得更多患者能够享受到医疗技术进步带来的福利。

二次报价规则的考量与效果

规则设立的初衷

二次报价规则是此次集采的新尝试。以往的复活机制是采用固定金额，而这次首次报价后产生入围和中选，二次报价给入围未中选和未入围的企业机会再次投标。这一规则是为了保证有更多的产品供临床选择，丰富患者手术时的选择。

实际产生的效果

从实际情况看，二次报价的企业基本都确认了相应规则的中选，报出的价格符合要求且覆盖率广。这一规则体现了国家对保供应的重视，只要企业愿意配合改革就不会被放弃，同时也尊重了临床原有的习惯。例如人工耳蜗集采中，未入围的企业利用二次报价机会中选。

集采对医疗市场各方面的影响

对市场格局的影响

对于人工耳蜗和外周血管支架的市场格局，虽然企业全部中选，但在量上会发生一些改变。如人工耳蜗，医疗机构在产品类型选择上有变化，3.0T核磁产品需求占比达50%以上。外周血管支架则是在需求量上进行企业和医院的调整，不会改变品牌，只是调整供需量。

对产品迭代的影响

集采能推动患者使用的产品更新迭代。以前患者可能因价格因素选择低端产品，集采后不同代际产品价格差距缩小，患者可能会选择更好的产品。就像胰岛素集采后，很多患者选择更先进的产品。而且集采对创新、质优产品有价格倾斜，鼓励企业创新。

对企业成本管控的影响

集采降价给企业利润率带来压力，企业要加强成本管控提升规模效应。要从效率性、专业性和规模性三方面着手。效率性上进行数字化和智能化转型；专业性上掌握关键技术；规模性上转变发展思路，如采用工厂OEM化等方式。

对行业集中度的影响

集采规则将引导行业集中度提升。国家以“一品一策”推进集采，按中选规则分配协议采购量，中选价低排名靠前的保底量多。医疗机构剩余量选择时，中选价高的企业有勾选不到的风险，促使剩余量流向低价企业。

相关问答

耗材国采二次报价规则对企业有何好处？

二次报价规则给未入围或入围未中选的企业再次投标机会，让企业有更多机会参与集采，增加产品被临床选择的机会，有助于企业扩大市场份额。

集采如何确保产品质量？

集采中一直要求质量优先，药监部门有质量管理要求。对于创新、质量更优的产品还有价格倾斜和系数加成，像人工耳蜗集采中就对其质量和保修等有规定。

为什么说外企不是最大赢家？

虽然外企在投标中排名较前，但要成为大赢家还需要新品导入做多元化运作，仅靠当前的投标情况不能判定为最大赢家。

集采后国内企业生存是否更艰难？

理论上仅看价格会艰难，但集采保证了量，还能节省销售和人员费用，国内企业若重视偏远地区，按规则中选且做大销量，也能有不错效果。

集采对提高市场渗透率有何作用？

依据前几批集采情况，集采对降低价格效果显著，价格下降后相关市场体量释放可观，如冠脉支架集采后的供应量和使用量增长，人工耳蜗价格下降也有望提升市场渗透率。

集采常态化对创新医疗器械领域有何影响？

集采使企业销售费用等下降，有利于腾出资源投入创新研发，且随着集采进行和相关条例实施，对企业获取医疗器械注册证有推动作用。