国产创新药与医疗政策频出，对健康和市场有何影响？

医疗政策新动向

HPV疫苗免费接种计划

自2025年11月10日起，上海将人乳头瘤病毒（HPV）疫苗纳入国家免疫规划，为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗。符合条件的本市居民可通过“随申办”“健康云”登记并按预约时间接种。这一举措旨在预防宫颈癌，是提升女性健康的重要一步。宫颈癌作为女性生殖系统常见恶性肿瘤，主要由高危型HPV持续感染导致。免费接种计划为众多女孩提供了预防疾病的机会，有望降低宫颈癌的发病率。

医保支持医药创新举措

国家医保局副局长李滔指出，党的二十届四中全会明确支持创新药和医疗器械发展。医保局动态调整医保药品目录，制定商保创新药目录，推动构建创新药多元支付格局。这一系列举措将更好服务人民健康，赋能医药产业高质量发展。通过医保政策的调整，创新药有望更广泛地惠及患者，同时激励医药企业加大研发投入，推动行业进步。

创新药研发进展

百诚医药创新药获批临床试验

11月7日，百诚医药公告其自主研发的创新药BIOS-0625片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，用于治疗溃疡性结肠炎。该药物是全新靶点应用于治疗溃疡性结肠炎的药物，目前该靶点暂无同适应症药品上市。不过，药物研发和临床试验存在诸多不确定性，包括进度、结果及能否获批上市等风险。但这一突破仍为溃疡性结肠炎的治疗带来了新希望。

艾迪药业新药临床试验新进展

同日，艾迪药业公告其自主研发的抗HIV领域在研1类新药ACC017片正在开展III期临床试验，首例受试者成功入组。ACC017片是全新化学结构的人类免疫缺陷病毒（HIV）整合酶链转移抑制剂，可有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA，拟用于治疗HIV感染。这一进展对于HIV治疗领域意义重大，为患者带来了新的治疗选择。

行业重要事件与企业动态

国产CAR-T疗法获批上市

11月7日，重庆精准普基奥仑赛注射液通过优先审评审批程序附条件批准上市，用于治疗特定年龄段的急性B淋巴细胞白血病患者。这是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞治疗药物，为相关患者提供了新的治疗方案，在癌症治疗领域具有里程碑意义。

礼来上海创新孵化器运营

11月8日，礼来宣布其上海创新孵化器正式投入运营，并与首家入驻企业完成签约。这是礼来在华成立的第二家创新孵化器，同时还宣布与多家企业达成战略项目。这将促进创新资源的聚集，推动医药领域的创新发展，加强国际合作与交流，为行业注入新的活力。

资本市场与舆情动态

天臣医疗调整回购价格上限

11月9日，天臣医疗发布公告，为保证回购股份方案顺利实施，将回购价格上限由不超过28.03元/股调整为不超过70.00元/股。除价格上限调整外，回购方案其他内容不变。这一举措显示了公司对自身价值的信心，也可能对公司股价产生一定影响。

三生国健股东拟减持股份

同日，三生国健公告持股4.08%的股东拟以集中竞价方式减持不超过公司总股本1%的股份。股东减持可能会引发市场关注和投资者的担忧，对公司股价和市场形象可能带来一定压力。不过，减持情况也需结合市场整体情况和公司基本面综合分析。

行业面临的挑战与问题

鲁抗医药集采影响盈利

鲁抗医药及控股子公司参与第十一批全国药品集中采购中选，中选产品有助于扩大市场覆盖范围，但盈利空间将面临阶段性调整。药品集中采购旨在降低药价，减轻患者负担，但对企业盈利可能造成一定冲击，企业需要通过优化生产、降低成本等方式应对挑战。

*ST长药被证监会立案

11月7日，*ST长药因涉嫌定期报告等财务数据虚假记载被中国证监会立案。若触及重大违法强制退市情形，公司股票将面临强制退市。这不仅影响公司自身发展，也损害了投资者利益。企业应诚信经营，规范财务行为，避免类似问题发生。

上海满13周岁女孩免费接种HPV疫苗的条件是什么？

2011年11月10日以后出生的满13周岁上海女孩，符合条件的本市居民可通过“随申办”“健康云”登记接种。

百诚医药的BIOS-0625片有什么特点？

是自主研发的全新靶点用于治疗溃疡性结肠炎的药物，目前该靶点暂无同适应症药品上市，属境内外均未上市的创新药。

艾迪药业的ACC017片有什么作用？

是全新化学结构的HIV整合酶链转移抑制剂，可抑制HIV整合酶活性，阻断HIV基因组整合，拟用于治疗HIV感染。

国产CAR-T疗法普利得凯适用于哪些患者？

用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发（首次缓解12个月后复发需经挽救化疗）的急性B淋巴细胞白血病患者。

礼来上海创新孵化器有什么意义？

促进创新资源聚集，推动医药创新发展，加强国际合作交流，为行业发展注入新的活力。

*ST长药被立案的原因是什么？

公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载，若后续触及重大违法强制退市情形，公司股票将被强制退市。