枸橼酸钠血滤置换液获药品注册证书，有何重大意义？

产品基本信息

注册详情

3月9日，天益医疗发布公告，其子公司宁波天益药业科技有限公司收获国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。药品名称为枸橼酸钠血滤置换液，剂型是注射剂，规格为5000ml。注册分类属于化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20263506，有效期到2031年03月02日。

主要成分

这款产品的主要成分包含氯化钠、枸橼酸钠。这些成分相互协作，在连续性肾脏替代治疗（CRRT）中发挥着关键作用。它们共同助力实现局部抗凝和补充置换液的功能，为患者的治疗提供有力支持。

产品功能与优势

局部抗凝原理

枸橼酸钠血滤置换液的核心成分枸橼酸钠，通过与血液中的钙离子结合，形成可溶性螯合物。这一过程降低了血液中游离钙离子浓度，进而抑制凝血过程，实现体外循环中的局部抗凝。

适用人群

该产品尤其适用于有高出血风险患者的血液净化治疗。对于这类患者而言，它能有效减少滤器凝血风险，为他们的治疗提供了更安全、可靠的选择，有助于提升治疗效果。

产品前景展望

市场需求

连续性肾脏替代治疗在医疗领域有着重要地位，对于高出血风险患者的治疗需求也日益增长。枸橼酸钠血滤置换液的出现，有望满足这一市场需求，为更多患者带来福音。

发展潜力

随着医疗技术的不断进步，该产品凭借其独特的功能和优势，未来在血液净化治疗领域可能会有更广阔的发展空间，为改善患者的健康状况发挥更大作用。

相关问答

枸橼酸钠血滤置换液的主要成分有哪些？

主要成分是氯化钠和枸橼酸钠，二者协同作用，在连续性肾脏替代治疗中实现局部抗凝与补充置换液功能。

该产品的规格是多少？

产品规格为5000ml，以注射剂形式呈现，为临床治疗提供了一定量的使用保障。

枸橼酸钠血滤置换液如何实现局部抗凝？

核心成分枸橼酸钠与血液中钙离子结合成可溶性螯合物，降低游离钙离子浓度，抑制凝血过程。

它适用于哪些患者？

尤其适用于有高出血风险患者的血液净化治疗，可减少滤器凝血风险。

药品的有效期是多久？

有效期至2031年03月02日，在此期间可保证药品质量和治疗效果。

该产品的注册分类是什么？

注册分类为化学药品4类，符合相关药品分类标准，为其临床应用奠定基础。