科伦博泰ADC获批，默沙东为何成“大赢家”，能否打破吉利德独大局面？

科伦博泰ADC药物获批上市情况

获批详情

11月27日，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获国家药监局批准在中国上市，这是首个国产靶向TROP2的ADC药物，也是首个完全批准上市的国产ADC。其适应症为特定的三阴性乳腺癌患者，该药物2023年12月申报上市。这一获批对科伦博泰意义重大，当天其股价大涨超10%，今年股价已翻番。

与吉利德药物对比

此前吉利德的戈沙妥珠单抗是全球首个且唯一获批的靶向TROP2受体的ADC药物，2022年6月已在中国获批用于治疗TNBC成人患者，2023年销售额突破十亿美元。科伦博泰药物的获批为市场带来新的竞争力量。

默沙东成为背后“大赢家”

许可协议内容

默沙东成为大赢家是因为它获得了科伦博泰的芦康沙妥珠单抗在中国以外地区的开发及商业化权益。今年5月双方签署独家许可协议，默沙东支付4700万美元预付款，还有高达13.6亿美元的里程碑付款条件，并且启动了17项三期临床研究。

默沙东的布局意义

默沙东正在为其明星肿瘤药Keytruda专利保护到期布局新管线。科伦博泰药物的获批将为默沙东在ADC药物领域打开突破口，可能改变靶向TROP2ADC治疗药物的市场格局，未来有望与吉利德主导市场。

中国制药企业在ADC领域的情况

引领下一代ADC

近年来ADC药物兴起进入创新周期，中国生物药企在下一代ADC方面和全球企业处于同一起跑线甚至更领先。例如2024年宜联生物与罗氏达成10亿美元的下一代ADC合作协议。这体现了中国药企在ADC领域的创新能力。

定价与市场前景

科伦博泰药物的定价备受关注。ADC药物开发复杂难仿制，制药商可长期维持高价获利。市场先行者定价能力强，随着竞争加剧价格会下降。到2028年ADC可能占全球癌症市场近10%，规模超300亿美元。

相关问答

科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获批有何意义？

它是首个国产靶向TROP2的ADC药物，对科伦博泰意义重大，当天股价大涨，还为市场带来新竞争力量，改变相关药物市场格局。

默沙东在与科伦博泰的合作中有哪些权益？

默沙东获得芦康沙妥珠单抗在中国以外地区的开发及商业化权益，支付预付款并设有里程碑付款，还共同启动多项三期临床研究。

吉利德的戈沙妥珠单抗在市场上的表现如何？

2022年6月在中国获批用于TNBC成人患者，2023年销售额突破十亿美元，是全球首个且唯一获批的靶向TROP2受体的ADC药物。

中国药企在下一代ADC领域的优势是什么？

中国药企和全球企业站在同一起跑线甚至更领先，比如宜联生物与罗氏达成下一代ADC合作协议，体现中国药企在ADC领域的创新能力。

ADC药物的市场前景怎样？

到2028年可能占全球癌症市场近10%，规模超300亿美元，开发复杂难仿制，制药商可长期维持高价获利。

默沙东布局ADC领域对其自身有何帮助？

为其明星肿瘤药Keytruda专利保护到期布局新管线，在ADC药物领域打开突破口，有望在市场格局变化中占据有利地位。