堃博医疗BroncAblate智衡系统能否提振业绩，肿瘤消融市场挑战几何？

堃博医疗新品上市情况

BroncAblate智衡系统获批历程

堃博医疗的BroncAblate智衡肺部射频消融系统获批历经了重要阶段。今年4月，该产品的消融导管部分（国械注准20253010767）获批，6月24日，其主机部分（国械注准20253011204）也正式获得国家药监局批准上市。这意味着这款全球首款经自然腔道（支气管）射频消融肺癌治疗器械向着商业化迈出了坚实的步伐。

股价与产品上市的“绑定效应”

堃博医疗今年以来的股价走势和BroncAblate智衡系统的上市进展紧密相关。4月公司宣布BroncAblate智衡导管获批上市次日，股价暴涨40%，随后4个交易日累计涨幅超130%。6月24日主机获批消息传出，开盘股价一路飘红，单日涨幅超16%。如此剧烈的股价波动引发了市场的广泛热议，有网友调侃堃博医疗把“股票做成了彩票”。

堃博医疗的业务与发展前景

现有商业化产品布局

堃博医疗主要聚焦肺部疾病微创介入诊疗产品研发。除了BroncAblate智衡系统，现阶段已实现商业化上市的产品还有针对重度慢阻肺治疗的InterVapor热蒸汽治疗系统、肺部影像处理软件BroncQCT、雾泉一次性使用内窥镜雾化微导管、BroncTru途扩一次性使用经支气管镜扩张导管等多款产品，业务布局较为丰富。

肺癌治疗器械市场空间与业绩预期

国元国际研报指出，堃博医疗的肺癌治疗器械具备广阔市场空间。随着BroncAblate智衡系统等新产品商业化进程的推进，公司收入有望重拾快速增长态势。不过从2024年年报数据来看，当年营收813.1万美元，同比下滑21%；毛利613.9万美元，同比减少15%；年内亏损1530.3万美元，同比收窄46%。该系统能否有效提振业绩，还需等待市场反馈与时间验证。

肿瘤消融市场的现状与前景

市场规模增长趋势

近年来，消融技术作为肿瘤介入治疗领域的重要分支，为肿瘤诊疗开拓了新路径。从技术手段来看，包括射频消融、冷冻消融、微波消融、电脉冲消融等。根据弗若斯特沙利文数据，2016-2021年中国肿瘤消融行业市场规模（按医院收费价格计算）从18.8亿元增长至39.2亿元，预计2026年将突破155.8亿元，2022-2026年复合增长率高达34.7%，市场前景十分广阔。

面临的挑战与解决方案

肿瘤消融市场虽前景好，但面临诸多挑战。企业端核心难题是将消融针做得更细，实现设备小型化与便携化，当前工艺水平使产品性能与临床需求有差距。临床端，单一的冷冻或射频消融治疗存在局限性，冷热消融技术的协同应用是突破临床痛点的重要方案。而且微创介入治疗临床人才相对缺乏，新技术推广和市场培育任重道远。

堃博医疗的应对措施与未来展望

针对系统的推广举措

堃博医疗在2024年年报中明确表示，BroncAblate智衡系统上市后，将与行业关键意见领袖（KOL）展开合作，定期组织针对医生群体的培训课程，更详细地解释相关技术，以促进系统在临床的应用和推广。

商业化规划与市场覆盖的未知

《科创板日报》记者就BroncAblate智衡系统获批后的商业化规划、市场覆盖策略等问题致电堃博医疗，截至发稿尚未得到回复。这让该系统未来的商业化之路充满了不确定性，其在市场中的表现值得持续关注。

BroncAblate智衡系统的获批上市对堃博医疗来说是一个重要的发展契机，但在肿瘤消融市场面临诸多挑战的大环境下，该系统能否成功商业化，能否有效提振公司业绩，还有待市场和时间给出答案。而肿瘤消融市场在解决现有难题后，有望迎来更快速的发展。

相关问答

堃博医疗BroncAblate智衡系统获批对股价有何影响？

该系统获批消息传出会使股价大幅波动。如4月导管获批股价暴涨，6月主机获批股价单日涨幅超16%，与上市进展呈现“绑定效应”。

堃博医疗现有哪些商业化产品？

除BroncAblate智衡系统外，还有InterVapor热蒸汽治疗系统、BroncQCT肺部影像处理软件、雾泉一次性使用内窥镜雾化微导管等。

中国肿瘤消融行业市场规模发展趋势如何？

7%。

肿瘤消融市场企业端面临什么难题？

核心难题是将消融针做得更细，实现设备小型化与便携化，当前工艺水平使产品性能与临床需求有差距。

肿瘤消融临床端现有治疗技术存在哪些局限性？

单一冷冻消融CT影像冰球范围与实际有效治疗区域不符，易致病灶残留复发；单一热消融易受血流效应影响，有患者耐受性问题。

堃博医疗针对BroncAblate智衡系统有什么推广举措？

将与行业关键意见领袖合作，定期组织针对医生群体的培训课程，详细解释相关技术。