迈威生物谋求“A+H”上市，商业化产品为何仍难扭亏？

迈威生物的商业化进程

三款产品商业化情况

迈威生物已有君迈康、迈卫健和迈利舒三款产品在中国上市。君迈康于2022年3月获批，迈利舒在2023年3月获批，迈卫健于2024年3月获批。这三款产品均被纳入国家医保药品目录，销售情况正逐步增长。2023年及截至2024年10月31日止十个月，药品销售收入分别为0.42亿元及1.09亿元。其中迈利舒销售收入占比较大。君迈康虽未在此次财报体现相关收入，但通过合作情况可推算出其2023年销售收入超1.5亿元。

商业化背后的挑战

尽管三款产品已经商业化，但迈威生物面临诸多挑战。一方面，市场竞争激烈，例如君迈康对应的阿达木单抗赛道已有多家企业竞争，国内已披露布局阿达木单抗生物仿制药的企业超20家。另一方面，迈卫健和迈利舒针对的市场空间较小，总体市场规模有限，且同类药品和处于临床阶段的药物数量较多。

亏损现状及原因分析

亏损的具体情况

2023年至2024年前10个月，迈威生物营业收入分别为1.28亿元和1.6亿元，同期亏损分别为10.59亿元和8.64亿元，2024年前10个月亏损额同比增加18.49%。从2021年至2024年前三季度，归母净利润持续为负，累计亏损达34.86亿元。

亏损的主要因素

公司产生净亏损主要是研发活动成本及开支所致。为推动候选药物商业化，研发投入不断加大。2023年及截至2024年前十个月，研发费用分别为8.36亿元和6.06亿元，2024年前十个月研发费用同比增加7.12%。其中临床研究及技术服务费、研发人员薪金及福利、折旧及摊销开支分别增加。

核心产品与未来展望

核心产品的研发进展

迈威生物核心在研产品9MW2821是靶向Nectin-4蛋白的新一代ADC药物，适应症包括多种癌症，目前有三个适应症处于临床三期阶段，在中国开发用于治疗尿路上皮癌的靶向Nectin-4的ADC中进展最快，全球仅次于已上市的一款药物，且是全球首个进入宫颈癌关键III期试验的靶向Nectin-4ADC。不过，该产品上市至少还需2年。

其他产品的发展情况与市场竞争

9MW1911是一款靶向ST2的单克隆抗体，用于多种疾病治疗，在中国临床开发阶段进展最快，预计2025年启动针对慢阻肺患者的IIb期试验，三期临床预计2027年推进。8MW0511上市申请已被受理。9MW0813已完成三期临床试验，计划2025年第二季度提交NDA。但由于药企扎堆研发，各产品都面临着激烈的市场竞争。

相关问答

迈威生物有哪三款商业化产品？

迈威生物的三款商业化产品是君迈康、迈卫健和迈利舒，它们分别在不同时间获批上市，并且都被纳入国家医保药品目录。

君迈康的销售收入情况如何？

君迈康5亿元，不过在此次财报中相关收入未体现。它是迈威生物与君实生物合作的产品，二者在产品上市后的利润分配等方面有相关约定。

迈威生物亏损的主要原因是什么？

主要原因是研发活动产生的成本和开支。迈威生物为推动候选药物商业化不断增加研发投入，如12%。

9MW2821有哪些特点？

9MW2821是靶向Nectin-4蛋白的新一代ADC药物，在多种癌症治疗中有应用。在中国治疗尿路上皮癌的同类药物中进展最快，且在宫颈癌治疗方面处于全球领先的临床试验阶段。

迈威生物面临的市场竞争体现在哪些方面？

在已商业化产品方面，君迈康所在的阿达木单抗赛道竞争企业众多。迈卫健和迈利舒针对的市场同类药品和临床阶段药物数量多。核心产品研发也面临众多企业的竞争。

迈威生物资金需求迫切体现在哪里？

其流动负债中的计息银行贷款增加，资产负债率逼近60%。新增银行贷款后现金流仍不宽裕，期末现金及现金等价物低于2023年同期，且过往投资并购形成高额商誉账面价值。