中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批，能给癌症患者带来哪些希望？

宜诺欣获批，癌症治疗新突破

广谱抗癌药问世

诺诚健华宣布其自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣获批上市，这是中国首款此类药物，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。NTRK融合基因存在于多种肿瘤中，宜诺欣的出现为这类患者带来了新的希望。

关键临床试验成果

在针对NTRK融合阳性实体瘤患者的关键注册临床试验中，宜诺欣展示了卓越的有效性和安全性。总缓解率达89.1%，疾病控制率为96.4%，24个月无进展生存率为77.4%，24个月总生存率为90.8%，各项数据表现优异。

宜诺欣的优势

疗效优于第一代

宜诺欣疗效优于第一代TRK抑制剂，能带来长期深度缓解，药物透脑活性强，安全性良好且能克服第一代的耐药性。中山大学肿瘤防治中心张翼鷟教授表示，很多患者一到两个疗程肿瘤就明显缩小，有效反应持续超36个月。

给药方式便利

宜诺欣每天一次、每次两片的口服给药方式，为患者带来很大便利。对于需要长期治疗的实体瘤患者来说，这种便捷的服药方式有助于提高患者的依从性，更好地进行治疗。

专家认可，多方期待

多位专家肯定

中山大学肿瘤防治中心张翼鷟教授、复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授、河南省肿瘤医院王启鸣教授、上海交通大学附属第六人民医院陈立波教授等多位专家都对宜诺欣给予了高度评价，认可其在不同瘤种患者中的优异疗效和安全性。

纳入试点计划

佐来曲替尼已被纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”，诺诚健华预计不久将递交其治疗儿童患者（2岁至12岁）的NDA上市申请，未来有望为更多癌症患儿带来福音。

诺诚健华的新一代TRK抑制剂宜诺欣获批上市，为携带NTRK融合基因的实体瘤患者带来了新的治疗选择。其卓越的疗效、良好的安全性以及便利的给药方式，得到了专家的认可。随着纳入相关试点计划，未来在儿童患者治疗上也值得期待，有望为更多癌症患者点亮希望之光。

相关问答

宜诺欣获批用于治疗哪些患者？

宜诺欣获批用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。

宜诺欣在关键临床试验中的疗效如何？

总缓8%。

宜诺欣与第一代TRK抑制剂相比有哪些优势？

疗效优于第一代，能带来长期深度缓解，透脑活性强，安全性好，还能克服第一代的耐药性。

宜诺欣的给药方式是怎样的？

宜诺欣每天一次、每次两片的口服给药方式，方便患者长期治疗。

宜诺欣被纳入了什么计划？

佐来曲替尼已被纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”。

中国每年新发携带NTRK融合基因的肿瘤人群有多少？

中国每年新发的携带NTRK融合基因的肿瘤人群预估6500例，但因检测普及率低，存在临床需求未被满足的情况。