赛诺医疗如何逆境崛起并走向国际？

骤然遇困：集采带来的生死大考

赛诺医疗，这家由海归人员创办的介入医疗器械公司，在2020年遭遇了前所未有的挑战。冠脉支架集中带量采购政策的实施，使得中选冠脉支架价格大幅下降，平均降幅达93%。这对于赛诺医疗而言，无疑是一场生死考验。

赛诺医疗的老产品因材质不符合集采要求，市场份额几乎归零，公司营收占比急剧下降，从2019年的84.19%降至2021年的19.12%。连续三年的亏损让公司深陷财务困境，能减的支出都已减到极致。

公司董事长孙箭华在创业之初就曾面临诸多质疑，但他始终坚守自主研发的道路，从未动摇。这次集采危机，他依然选择坚持，坚信在冠心病基数大、临床需求尚未解决的情况下，一定能找到破局之道。

赛诺医疗自主研发的药物涂层洗脱支架，针对心脏支架术后可能再次形成血栓等痛点进行创新，经过1000多个日夜的艰苦研发，产品受到市场欢迎，为企业赢得了生机。公司加速新材质支架的研发，最终成功中标集采，业务收入大比例逆转。

持续突围：神经介入成为新增长极

虽然冠脉支架业务逐渐收复市场，但盈利空间大幅压缩，赛诺医疗多年前布局的多元化开始发挥作用。神经介入领域，作为介入手术皇冠上的明珠，充满挑战。国内尚无企业涉足，研发难度巨大，支架需要在柔软度和支撑力之间找到平衡。

赛诺医疗在研发过程中，经历了大量的试验失败和资金投入“打水漂”，但他们没有放弃。经过不断摸索和尝试，攻克了材质和工艺等难题，首款用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架获批上市。

这款产品为公司带来了新的市场份额，成为公司在难关中的重要支撑。随着冠脉介入产品收入的增长和神经介入领域的突破，赛诺医疗在2024年上半年成功扭亏为盈，实现了“两条腿走路”，发展更加稳健。

立志出海：与国际巨头竞争的雄心

孙箭华一直致力于让赛诺医疗走向国际市场，新一代冠脉药物涂层洗脱支架正在申请美国食品和药物管理局（FDA）批准。早在2011年，公司就对标国际，谋划拓展全球市场，但面临着大量中国临床数据不被认可的问题。

为了通过欧盟CE认证，赛诺医疗在欧洲开展符合当地要求的研究，过程繁复。通过美国FDA批准进而上市更是困难重重，但孙箭华坚定信心，不怕检验。

赛诺医疗多款产品陆续通过欧盟CE认证，目前已在全球多个国家和地区累计获得了近50个注册证。尽管曾有国外公司提出收购请求，但管理团队拒绝了挣快钱的机会，坚守初心。

孙箭华坚信，中国在医疗器械领域能够做出有分量的原创产品，为全球患者带来希望。

赛诺医疗的发展历程充满挑战，但他们始终坚守创新、勇于突破，展现了中国企业在医疗器械领域的拼搏精神和巨大潜力。未来，他们将继续在国际舞台上展现中国力量。

相关问答

赛诺医疗为何能在集采冲击下坚持下来？

赛诺医疗坚持下来是因为董事长孙箭华的坚定信念，以及公司自主研发的产品有市场竞争力，同时冠心病的临床需求大，让他们坚信能找到破局方法。

赛诺医疗的神经介入研发有何困难？

研发难度高，如神经血管比邻脑脊液和脑组织，颅内支架研发要求更高，要在支架的柔软度和支撑力间平衡，试验中大量人力和资金投入失败。

赛诺医疗出海面临哪些挑战？

面临国外对中国临床数据不认可、不同国家临床试验要求和流程不同、审批时间长等挑战。

赛诺医疗为什么拒绝被收购？

因为被收购虽能挣快钱，但会失去决策权和自主权，背离公司自主创新、走向国际的初心。

赛诺医疗未来的发展前景如何？

前景乐观，有望在全球介入医疗器械领域留下更多中国企业的身影，为患者带来更多希望。

赛诺医疗的成功对其他企业有何启示？

启示其他企业要坚守自主创新，不惧困难，提前布局多元化，有长远的发展眼光和坚定的信念。