速开朗在中国上市，对抑郁症治疗有何影响？

速开朗在中国上市的情况

速开朗的获批历程

速开朗最早于2019年在美国获批，是30多年来首个新机制抗抑郁药物。2023年4月，其在中国获批用于难治性抑郁症（TRD）的联合治疗。今年1月17日，在美国又获批成为首个且唯一治疗TRD的单药疗法。这一系列的获批过程，显示出速开朗在抗抑郁治疗方面具有独特的价值。

速开朗在中国的使用限制

速开朗在中国上市后，有着严格的使用限制。北京大学第六医院潘成英教授指出，艾司氯胺酮目前仅限在医疗机构内使用。这是遵循国家对精神麻醉药品的管理要求。而且必须在医疗专业人员的直接监督下进行鼻腔内给药和给药后观察，这种限制确保了用药的安全性和规范性。

速开朗在抑郁症治疗中的优势

中国抑郁症现状及需求

在中国，抑郁症及其潜在的自杀风险给患者及其家庭带来巨大压力。国内成人抑郁症的加权终身患病率为3.4%，其中自杀意念和自杀未遂的终生患病率也较高。现有抗抑郁药物大多需4周才能完全起效，对于有自杀症状的患者来说，急需快速起效的药物，这就凸显出速开朗的重要性。

速开朗的起效优势

强生创新制药医学事务负责人刘广源介绍，两项关键全球临床Ⅲ期研究表明，在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中，与安慰剂组相比，接受速开朗联合标准治疗的患者在24小时内抑郁症状显著减轻，且4小时内就有效果。在双盲治疗期间，接受速开朗治疗的患者在各时间点达到抑郁症状缓解的比例也高于安慰剂组。

青少年群体与抗抑郁药物研发

青少年抑郁症现状

近年来青少年焦虑和抑郁的发病率呈上升趋势，北京大学第六医院的接诊量也能体现这一点，其青少年患者接诊量占比增加。然而儿童精神科专业医疗人员数量相对稀缺，这给青少年抑郁症的治疗带来一定困难。

青少年抗抑郁药物的使用局限

目前FDA批准可用于青少年患者的抗抑郁药物只有5款，根据各国青少年抑郁症治疗指南，相较于成年患者，青少年用药更谨慎且局限，SSRIs类药物是首选。这是因为大多数药物上市前先针对成人进行临床试验，足够安全后才考虑青少年临床试验。潘成英教授表示青少年群体是未来临床关注重点，会跟进研究以扩大速开朗的临床适应症、评估安全性和疗效。

速开朗在中国的上市为抑郁症治疗带来新的希望，尤其是对于有自杀意念的成人患者。青少年抑郁症问题也需要更多关注，在抗抑郁药物研发方面还有很长的路要走。

相关问答

速开朗为什么仅限在医疗机构使用？

因为速开朗是精神麻醉药品，遵循国家相关管理要求，为确保用药安全和规范，必须在医疗机构内使用，由专业人员监督给药和观察。

速开朗相比传统抗抑郁药有什么优势？

传统抗抑郁药大多需4周才能完全起效，速开朗在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中，24小时内抑郁症状显著减轻，4小时内就有效果，起效更快。

中国抑郁症患者的现状是怎样的？

中国成人抑郁症加权终身患病率为7%，抑郁症及其自杀风险给患者和家庭带来很大压力。

为什么青少年抗抑郁药物比较局限？

大多数药物上市前先针对成人进行临床试验，积累足够安全数据后才考虑青少年试验，所以可用于青少年的抗抑郁药较少，用药也更谨慎。

速开朗的销售额有怎样的增长趋势？

22%，强生预计2027年其销售峰值可能达到50亿美元。

北京大学第六医院为接诊青少年患者做了哪些努力？

其儿科团队比较成熟，为更好接诊14-18岁青少年患者，响应国家卫健委号召，在每天上午和下午各增加4个服务单元，一周共增加40个由儿童精神科医师出诊的服务单元。