天士力子公司项目研发失败，计提减值准备，生物医药研发何去何从？

安美木单抗项目研发失败

项目暂停与减值计提

天士力的间接控股子公司安美木单抗项目因临床试验结果未达预期而暂停。11月23日公告称，要对开发支出余额1.62亿元全额计提资产减值准备。这一决定是基于《IIb期临床研究报告（期中分析）》的结果，安美木单抗与相关药物联用未达试验预设终点。这一结果对公司的财务状况有影响，按照持股比例计算，将减少2024年度归母净利润9545.17万元。

研发历程回顾

安美木单抗于2016年12月获临床试验批准。2017年2月天士力生物参与赛远生物增资，成为其控股方并指定为安美木单抗研发主体。此后陆续完成多个临床研究阶段，2023年1月启动IIb期临床研究，最终因该阶段未达预期而暂停，研发耗时近8年，总投入达1.89亿元。

天士力研发费用情况

业绩波动与研发费用增长

天士力自2000年上市后发展迅速，但近年来业绩波动大。2021-2023年营业收入有降有升，归母净利润波动更明显。与此研发费用不断攀升，2021-2023年分别为5.8亿元、8.45亿元、13.15亿元，占营收比例逐年升高，2023年达10.57%，远超行业均值。

与同行业对比

和其他中药企业相比，天士力的研发费用营收占比处于前列。像济川药业、达仁堂等营收规模接近或远超的企业，其研发费用占比均低于天士力。这显示出天士力在研发投入上的力度，但也反映出其研发成本的高昂。

生物医药研发的特点与挑战

行业研发的普遍特点

生物医药行业投入大、研发周期长、风险高。投资界人士指出全球生物医药初期开发成功率不足10%，单抗类药物不同临床试验阶段成功率差异大，III期临床成功率仅30%左右。这表明生物医药研发是一项充满不确定性的工作。

我国成果转化率低的原因

我国生物医药领域科技成果转化率仅5%左右。《中国生物科技成果转化蓝皮书2024》指出存在多方面问题，源头创新能力弱，高校和医疗机构考核激励机制重论文和专利；资源投入配置差，数据共享不足、仪器设备供给不足；监管体系和创新生态体系要素协同不足等。

生物医药研发充满挑战，天士力的安美木单抗项目研发失败只是其中一个案例。行业需要在面对风险的积极解决研发过程中的各种问题，提高成果转化率，才能更好地发展。

相关问答

天士力为什么要对安美木单抗项目计提资产减值准备？

因为安美木单抗项目的IIb期临床研究结果未达预期，按照会计准则需要对开发支出余额计提减值准备。

安美木单抗项目的研发历程大概是怎样的？

2016年12月获临床试验批准，2017年2月确定研发主体，之后完成多个临床研究阶段，2023年1月启动IIb期临床研究，2024年因结果未达预期暂停，共耗时近8年。

天士力的业绩在近三年有怎样的表现？

2021-2023年营业收入有降有升，归母净利润波动明显，2023年归母净利润大幅增长主要是金融资产公允价值变动损失低于上年。

天士力的研发费用与同行业相比有何特点？

天士力研发费用占营收比例远超同行业均值，像济川药业、达仁堂等企业研发费用占比均低于天士力。

生物医药行业研发有哪些特点？

生物医药行业研发投入大、周期长、风险高，初期开发成功率低，单抗类药物不同临床试验阶段成功率差异大。

我国生物医药成果转化率低的原因有哪些？

源头创新能力弱，高校和医疗机构考核激励机制不合理，资源投入配置差，监管体系和创新生态体系要素协同不足等。