国内首款“无创+连续监测”血糖仪获批,糖友告别“扎针”测血糖还有多远?

财云财经阅读:47772026-06-28 13:49:00评论:0
摘要: 乐普医疗旗下指环式无创血糖仪获批,填补国内空白。解决两大痛点,却面临多重商业化难题,短期内难替代现有产品,将与现有监测方式形成互补。

“无创+连续监测”填补国内空白

糖尿病患者众多,监测需求迫切

我国糖尿病患者数量超1.4亿,糖尿病前期人群规模更庞大。稳定规律的血糖监测是糖尿病并发症防治的核心基础,但不少患者因惧怕指尖采血等,减少测糖频次,导致血糖波动失控。

现有监测手段各有优劣

国内主流血糖监测手段有传统指尖采血血糖仪、一次性植入式微创动态CGM、新型无创光学监测设备。传统指尖血糖仪行业误差约5%,但需多次扎针;微创CGM可连续监测,MARD值普遍低于10%,但耗材成本高。

乐普医疗面临的商业化难题

精度瓶颈待突破

无创血糖监测因人体组织结构复杂等难点,信号噪声高。乐普医疗指环式血糖仪MARD值为9.2%,高于传统指尖血糖仪,精度方面仍需提升。

使用门槛与定价博弈

产品较新,患者在家自测误差范围可能更大。乐普医疗尚未公布指环式无创血糖仪定价,此前同类产品虽获批但销量有限,市场定价高,这也给乐普医疗带来定价挑战。

国内首款“无创+连续监测”血糖仪获批,糖友告别“扎针”测血糖还有多远?

行业竞争格局尚不明朗

巨头纷纷布局

“无创+连续”血糖监测成热门赛道,苹果、华为、三星等科技巨头及三诺生物、鱼跃医疗等企业均在布局。

乐普医疗机遇与挑战并存

乐普医疗作为首家获批此类产品的企业,面临着巨大的机会,但也需应对来自各方的竞争挑战,未来行业竞争格局仍有待观察。

乐普医疗的指环式无创血糖仪获批是重要进展,但要真正实现广泛应用,还需攻克诸多难题。随着各企业的持续投入和竞争,糖尿病患者未来或许能迎来更便捷、精准的血糖监测方式。

国内首款“无创+连续监测”血糖仪获批,糖友告别“扎针”测血糖还有多远?

相关问答

乐普医疗此次获批的指环式无创血糖仪有什么特点?

无需采血、无耗材,每5分钟自动采集一次数据,能解决传统指尖采血和微创CGM的痛点,但目前MARD值高于传统指尖血糖仪。

国内主流血糖监测手段有哪些?

包括传统指尖采血血糖仪、一次性植入式微创动态CGM、新型无创光学监测设备。前两类获批数量多,更被大众熟知。

乐普医疗之前获批过无创血糖仪吗?

2024年10月曾获批无创血糖仪NeoGlu01,可无创估算葡萄糖浓度,供非胰岛素治疗的2型糖尿病患者自我血糖管理,不能连续监测。

全球无创血糖仪商业化情况如何?

2002年Cygnus医疗的GlucoWatch获批上市,2007年停售;美国C8MediSensors公司的产品也未打开市场,缺少商业化成功样本。

乐普医疗指环式无创血糖仪面临哪些挑战?

面临精度瓶颈,MARD值高于传统指尖血糖仪;尚未定价,且无创血糖仪此前商业化效果不佳,市场竞争激烈。

行业内哪些企业在布局“无创+连续”血糖监测?

苹果、华为、三星等科技巨头以及三诺生物、鱼跃医疗等中国器械企业均在该领域布局。

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