近期药品领域有哪些新动态，对企业和患者有何影响？

药品政策与审批新进展

横琴新增澳门指定药品

8月11日消息，广东药监为满足横琴粤澳深度合作区澳门居民用药需求，积极推进相关工作。2024年4月首批296种药品获批，2025年8月8日第二批249种药品也获批。此次新增药品丰富了种类，涵盖心血管、代谢等疾病用药，让澳门居民用药选择更多。

默沙东药品获批新剂量方案

8月11日，默沙东的普瑞明®（来特莫韦）两种剂型获中国国家药监局批准新增200天剂量方案。在有迟发性CMV感染和CMV病风险的成人患者中，可使用至HSCT后200天，为这类患者的治疗提供了更长期的用药保障。

药品领域违法案例与监管

甘肃公布违法案例

8月11日，“甘肃药品监管”官微公布5起药品领域违法案件典型案例。像永昌县城关镇常家祥诊所使用劣药案，华亭市西域医药有限公司八分店执业药师不在岗销售处方药案等，彰显甘肃对药品违法的打击力度。

监管的重要意义

药品监管关乎民众健康。通过严厉打击违法犯罪行为，能保障药品质量安全。对违法案例的公布，也起到警示作用，促使企业和机构规范经营，维护药品市场的良好秩序。

创新药物研发进展

6款药物拟纳入突破性疗法

8月11日，CDE网站显示6款药物拟纳入突破性疗法。其中，IN10018是勃林格殷格翰开发的靶向FAK的小分子抑制剂；MRG004A是乐普生物子公司开发的靶向TF的ADC药物等，这些创新药为疾病治疗带来新希望。

部分企业创新药临床试验进展

长春高新子公司卡麦角林片临床试验申请获批，用于高催乳素血症等治疗。天坛生物“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”完成Ⅰ期临床试验，我武生物“皮炎诊断贴剂02贴”首例受试者入组，都在新药研发道路上稳步迈进。

医药企业经营与发展

企业营收与利润情况

8月8日，星昊医药公告2025半年度净利润同比下降32.01%。8月11日，南微医学公告2025年上半年净利润同比增长17.04%，还拟向股东派发现金红利，不同企业呈现不同的经营态势。

企业融资与合作动态

近日，砺博生物完成近亿元Pre-A轮融资，由天士力资本和磐霖资本领投。8月11日，复星医药授予Expedition全球开发等在研产品XH-S004的权利，企业通过融资和合作拓展发展空间。

企业面临的挑战与风险

北大医药业务合作终止风险

8月11日，北大医药公告子公司与北京大学国际医院业务合作终止。因主营业务依赖该合作，预计2025年销售收入和净利润减少，2026年风险更大，转型也存在不确定性，面临发展困境。

中慧生物上市表现

8月11日，疫苗企业中慧生物登陆港交所，上市首日股价涨超160%，市值超130亿港元，展现出资本市场对其的关注，但后续发展仍需经受市场考验。

相关问答

横琴新增的澳门指定药品有什么作用？

横琴新增的澳门指定药品在延续保障基本常见病用药基础上，丰富了药品种类，能更好满足合作区澳门居民更广泛的用药需求。

甘肃公布药品违法案例有何目的？

甘肃公布药品违法案例，旨在严厉打击违法犯罪行为，保障人民群众身体健康和用药安全，同时警示行业规范经营。

6款拟纳入突破性疗法的药物有哪些特点？

6款药物特点各异，如IN10018是靶向FAK的小分子抑制剂，MRG004A是靶向TF的ADC药物，为疾病治疗带来新方向。

南微医学上半年经营情况如何？

南微医学04%，还拟派发现金红利。

北大医药业务合作终止会有什么影响？

北大医药业务合作终止，预计2025年销售收入和净利润减少，2026年风险更大，转型若失败可能面临关停并转风险。

中慧生物上市首日表现怎样？

中慧生物98%，市值超130亿港元，受到资本市场关注。