天价抗癌药CAR-T国内商业化难题如何破解？
西达基奥仑赛的市场表现与公司前景
海外辉煌成绩
西达基奥仑赛自2022年相继在美国、欧盟、日本等地上市后，销售成绩斐然。2022-2024年销售额依次为1.33亿美元、5亿美元、9.63亿美元，2025年一季度销售额达3.69亿美元，同比增长135%，强生预计全年销售额有望达20亿美元。其在美国上市后的定价为46.5万美元/针，虽价格高昂，但凭借出色疗效在海外市场快速放量。
国内获批情况与定价困境
直到2024年8月，西达基奥仑赛才在国内获批上市。然而其国内定价一直未公布，也无开出首张处方的消息。若按美国334万元的价格定价，国内市场接受度极低；大幅降价又可能影响全球价格体系。这使得其在国内市场的推广面临着巨大的定价难题。
传奇生物盈利预期
传奇生物作为西达基奥仑赛的研发公司，有望成为国内最先实现盈利的CAR-T企业。2024年第一季度净亏损为5980万美元，同比减少46.65%，公司预计2026年实现盈利。尽管在国内市场面临挑战，但海外的良好销售态势为其盈利带来了希望。
国内CAR-T企业的商业化困境
销售规模受限
国内其他几家CAR-T企业与西达基奥仑赛相比，销售规模远不及。如阿基仑赛注射液，已纳入80多家商业保险，进入110多款省市惠民保特药清单，治疗中心覆盖广泛，但上市三年多累计销售额不过12亿元。药明巨诺旗下产品瑞基奥仑赛自上市累计销售额约5亿元，科济药业旗下产品泽沃基奥仑赛订单数量也有限。
支付体系制约
国内CAR-T产品商业化受限于支付体系。CAR-T细胞疗法未进入国家医保目录，主要依赖惠民保和商业保险，且覆盖有限。患者支付能力不足，导致产品难以大规模销售，企业难以实现盈利。
企业尝试效果不佳
为突破困境，企业不断尝试。复星凯特首创“按疗效付费”支付模式，实现全国首例CAR-T药物跨境运输和使用；药明巨诺探索多种商业化方法，实施商业活动优化策略等。但药明巨诺销售开支增加，营收却下降，尝试结果不理想。
突破CAR-T商业化瓶颈的方向
扩大保险覆盖范围
扩大保险覆盖范围仍是企业提高销售收入的首选。目前各企业都在积极将产品纳入更多商业保险和惠民保特药清单，但整体覆盖程度仍有待提高。更多的保险覆盖能降低患者支付压力，促进产品销售。
创新药商保目录的机遇
中办、国办发布的意见中提及创新药商保目录，这被业内视作中国CAR-T市场突破商业化瓶颈的重要变量。若能获得政策加持，创新药商保目录能为高值创新药提供新支付路径，让CAR-T细胞疗法惠及更多患者。
未来发展展望
未来，随着保险覆盖范围的扩大和创新药商保目录的完善，CAR-T细胞疗法有望在国内市场实现更好的商业化。企业也需要不断优化产品和服务，提高产品的市场竞争力，以应对商业化过程中的挑战。
天价抗癌药CAR-T在国内的商业化面临诸多难题，从西达基奥仑赛的定价困境到国内企业的销售规模受限和尝试效果不佳等。但扩大保险覆盖和创新药商保目录的出现，为突破商业化瓶颈带来了希望。只有多方共同努力，才能让CAR-T细胞疗法更好地造福患者。
相关问答
西达基奥仑赛在海外和国内的销售情况有何不同？
西达基奥仑赛在海外销售成绩辉煌，销售额逐年大幅增长；在国内获批晚，定价未公布，无首张处方消息，销售面临定价和支付难题。
国内CAR-T企业商业化受哪些因素制约？
主要受支付体系制约，CAR-T未进国家医保，依赖惠民保和商保且覆盖有限，患者支付能力不足，导致销售规模受限，盈利困难。
复星凯特和药明巨诺为突破商业化困境做了哪些尝试？
复星凯特首创“按疗效付费”模式，实现跨境运输和使用；药明巨诺探索多种商业化方法，实施商业活动优化和人员组织性能计划。
创新药商保目录对CAR-T商业化有何意义？
创新药商保目录能为高值创新药提供新支付路径，若获政策加持，可降低患者支付压力，让CAR-T疗法惠及更多人，助其突破商业化瓶颈。
传奇生物预计何时实现盈利？
传奇生物预计2026年实现盈利。2024年第一季度净亏损同比减少，海外产品销售良好为盈利带来希望。
扩大保险覆盖范围对CAR-T企业有何作用？
扩大保险覆盖范围可降低患者支付压力，促进产品销售，是企业提高销售收入、突破商业化困境的重要途径。