国产猴痘疫苗临床获批，能应对新变异株吗

国产猴痘疫苗获批临床的意义

9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得了国家药品监督管理局签发的临床试验通知书。这一里程碑式的进展，标志着我国在猴痘疫苗研发领域迈出了重要的一步。

MVA株猴痘疫苗的背景与原理

MVA疫苗最早是用于预防天花的，由于天花与猴痘同属正痘病毒，因此这种疫苗在理论上对猴痘也具有预防作用。其安全性和有效性已经在临床中得到了一定程度的论证。

对新变异株效果的探讨

对于此轮流行的Ib新变异株，目前还没有确凿的科学证据表明该疫苗是否同样有效。虽然从理论上来说应该有效，但仍需更多的真实世界数据来验证。

全球猴痘疫苗的研发态势

全球范围内，目前至少有四款用于预防猴痘的疫苗获批上市，但它们大多是基于预防天花而研发的。而除了现有的MVA疫苗之外，mRNA技术路径的猴痘疫苗也在紧锣密鼓地研发当中。

mRNA猴痘疫苗的研究进展

9月4日发表在美国《细胞》双周刊上的一项动物研究结果显示，莫德纳（Moderna）公司的一种实验性mRNA猴痘疫苗在减轻症状和缩短病程方面比现有MVA疫苗更有效。我国也在积极投入mRNA猴痘疫苗的研发，中国生物疫苗研发团队已开发出三种候选mRNA疫苗，中山大学附属第七医院研发团队开发的多价猴痘mRNA疫苗在攻毒实验中也表现出色。

研发新疫苗的考量因素

一位疫苗研发人员指出，如果现有的疫苗已经足够有效，那么企业在研发新的技术路径且策略更加复杂的疫苗时，需要慎重考虑其能产生的边际效应。

我国对猴痘疫苗研发的政策支持

8月24日，国家药监局药审中心（CDE）连发三条指导原则征求意见稿，旨在为猴痘疫苗和药物的开发与上市提供明确的方向和规范，推动我国在猴痘防控领域的进展。

猴痘疫情的全球现状

8月14日世卫组织再次宣布猴痘疫情成为国际关注的公共卫生事件（PHEIC）。根据非洲疾控中心8月26日数据，非洲今年已累计报告22863例猴痘病例和622例死亡病例，猴痘疫情的防控形势依然严峻。

我国首款国产猴痘疫苗获批临床是一个积极的信号，但在面对不断变化的疫情和新的变异株时，我们仍需持续关注研发进展和实际效果，同时加强全球合作，共同应对这一公共卫生挑战。

相关问答

什么是MVA株猴痘疫苗？

MVA株猴痘疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发的，最早用于预防天花，由于天花与猴痘同属正痘病毒，所以对猴痘预防可能有效。

全球有哪些已获批的猴痘疫苗？

全球至少有四款用于预防猴痘的疫苗获批上市，但大多是基于预防天花研发的。

mRNA猴痘疫苗有什么优势？

比如莫德纳公司的实验性mRNA猴痘疫苗在减轻症状和缩短病程方面比现有MVA疫苗更有效，能降低猕猴血液和咽拭子中的病毒载量，降低传播风险。

我国在猴痘疫苗研发方面有哪些政策支持？

国家药监局药审中心（CDE）连发三条指导原则征求意见稿，指导猴痘疫苗和药物的开发与上市。

猴痘疫情在全球的情况如何？

世卫组织宣布猴痘疫情成为国际关注的公共卫生事件，非洲今年已累计报告众多病例和死亡病例。

研发新的猴痘疫苗需要考虑什么？

要考虑现有疫苗的有效性，以及新疫苗的边际效应等因素。