我国首款猴痘疫苗获批临床，全球猴痘防控形势如何

我国首款猴痘疫苗获批临床的重大意义

国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这无疑是我国在猴痘防控领域的一个重要突破。这款疫苗基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，其安全性和有效性已在临床前研究中得到良好证明。

疫苗的安全性与有效性论证

国药集团中国生物在疫苗研发过程中，进行了大量的实验和研究。通过成熟的细胞工厂生产工艺，确保了疫苗的质量稳定可靠。在非人灵长类模型中的实验表明，该疫苗能够产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护，为后续的临床试验奠定了坚实基础。

推进临床研究和转化工作的挑战与机遇

虽然疫苗已获批临床，但后续仍面临一系列挑战。临床试验需要严格遵循科学规范和伦理要求，确保受试者的安全和权益。如何加快试验进度，尽快获得可靠的临床数据，也是亟待解决的问题。这一过程也为我国疫苗研发技术的提升和产业发展带来了机遇。

全球猴痘疫情的严峻形势

疫情的全球分布与传播特点

自2022年猴痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。猴痘的传播呈现出多样化的特点，不仅在人与人之间传播，还通过感染猴痘病毒的啮齿类动物等传染源传播。

猴痘Ib变异株的威胁

今年以来，猴痘Ib变异株引发了广泛关注。这类变异株传染性更强且致死率更高，给全球疫情防控带来了更大的挑战。

世界卫生组织的应对措施

宣布构成“国际关注的突发公共卫生事件”

8月14日，世卫组织宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”，这一决定凸显了猴痘疫情的严重性和全球影响。

启动全球战略准备和应对计划

8月26日，世卫组织启动了一项全球战略准备和应对计划，旨在通过全球、地区和国家的协调努力，阻止猴痘在人际间的传播。该计划涵盖2024年9月至2025年2月的6个月，预计需要1.35亿美元的应对资金。

国外猴痘疫苗的研发与应用

美国和欧盟批准的猴痘疫苗

今年8月，美国食品药品监督管理局正式批准天花疫苗ACAM2000，用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。来自丹麦制药公司BavarianNordic的Imvanex自2022年以来也先后在欧盟、美国、新加坡等国用于应对猴痘疫情。

mRNA候选猴痘疫苗的研究进展

知名学术期刊《细胞》发布美国莫德纳（Moderna）mRNA候选猴痘疫苗mRNA-1769的最新研究结果，该疫苗在预防猴子感染后发生严重疾病及降低体内病毒水平方面表现显著优于目前已获批的猴痘疫苗，为猴痘疫苗的研发开辟了新的途径。

国产疫苗企业的布局与回应

智飞生物的猴痘疫苗研发情况

8月30日，智飞生物回应投资者称，公司在研管线内的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段。

沃森生物的产品研发布局

沃森生物回应称，公司密切关注疫苗前沿技术发展方向和新发传染性疾病及其预防，公司的产品研发布局会根据市场竞争和宏观环境变化等因素动态调整。

康希诺的相关工作

康希诺此前也在互动平台回应称，针对猴痘病毒的疫苗开发，公司已完成抗原初步筛选等前期工作，现有技术平台具有快速开发及制备猴痘疫苗的潜力及能力，后续会持续关注猴痘疫情进展，并根据开发计划、资金及未来市场空间等综合研判开展相关工作。

面对全球猴痘疫情的挑战，各国都在积极行动，疫苗研发成为关键。我国首款猴痘疫苗获批临床是一个良好开端，期待未来在全球猴痘防控中发挥重要作用。

相关问答

猴痘是如何传播的？

猴痘主要通过感染猴痘病毒的啮齿类动物传播，灵长类动物感染后也可成为传染源，同时还能在人与人之间传播。

猴痘有哪些症状？

临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。

全球猴痘疫情现状如何？

自2022年猴痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例，形势严峻。

我国猴痘疫情情况怎样？

截至2024年7月底，我国（含港、澳、台地区）已先后报告确诊病例2567例。

mRNA候选猴痘疫苗有何优势？

mRNA候选猴痘疫苗在预防猴子感染后发生严重疾病及降低体内病毒水平方面表现显著优于目前已获批的猴痘疫苗。

国药集团中国生物的猴痘疫苗后续还有哪些工作？

后续需要进行一系列临床试验，以验证其安全性和有效性，并加快推进临床研究和转化工作，争取产品早日上市。