甲状腺眼病治疗新药问世，患者能否摆脱困境？

甲状腺眼病的现状与危害

疾病的基本情况

甲状腺眼病是成人常见眼眶病，发病率低但患病率高。仅上海九院眼科中心每年接诊新发病人就达3000人左右。它是与甲状腺疾病相关的自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病发病率首位。这种病全年龄周期都可能发生，不过20-30岁女性和40-60岁中老年是高发年龄段。

对患者的危害

甲状腺眼病对患者危害严重。它会使眼睛突出影响外观，还影响视觉功能，如出现复视、视力下降等。在中重度患者中，可能导致威胁视力的角膜溃疡或视神经病变，严重者会失明。中老年患者病情进展快，视力下降明显。

甲状腺眼病的治疗困境

传统治疗手段的局限

甲状腺眼病治疗选择有限。一线的大剂量激素冲击治疗虽能治愈部分患者，但副作用大。二线的口服激素、免疫制剂或局部放疗效果也不理想。很多患者一线、二线方案都无法控制病情，只能选择手术，但手术难度高，为4级手术，且风险大。

高复发率的困扰

激素治疗和局部放疗的复发率较高，有30%-40%的患者会复发，而且停药到复发周期短。病情反复加重了患者的身体和心理负担，也让医生在治疗时面临更多挑战。

新靶向生物药带来的希望

进口药的情况

2020年美国FDA批准了HorizonTherapeutics的替妥尤单抗Tepezza上市，这是全球首个治疗甲状腺眼病的靶向生物药。其疗效出色，虽一个疗程近300万人民币，但销售表现亮眼。在国内，它暂未上市，去年申报临床，在海南博鳌可使用，费用同样高昂。

国产药的优势

信达生物的替妥尤单抗信必敏获批上市，是中国首个、全球第二款用于治疗TED的靶向生物制剂。使用方法与进口药类似，疗程半年。它进行了剂型改良，价格更亲民，一个疗程约15-20万，仅为进口药的1/15，提高了患者可及性。

医保与市场前景

信达生物商业化产品众多，信必敏若能合理定价并进入医保，市场渗透率有望大幅提升，成为新营收增长点。虽然它价格相比以前大幅下降，但与医保内的手术治疗相比，对部分患者仍较贵。它是否参与医保谈判及价格是否能再降，是今年看点。

相关问答

甲状腺眼病为什么是治疗难题？

甲状腺眼病是难治性眼病，治疗手段有限，传统治疗方法副作用大、复发率高，手术难度高风险大，70年来无有效新药。

甲状腺眼病对年轻人有什么影响？

甲状腺眼病在20-30岁女性中高发，年轻人发病率呈上升趋势，会影响外观和视觉功能，严重影响患者身心健康。

信达生物的信必敏有什么优势？

信必敏是中国首个治疗甲状腺眼病的靶向生物制剂，进行了剂型改良，价格是进口药的1/15，约15-20万一个疗程，提高了患者可及性。

进口药Tepezza为什么销售表现好？

Tepezza疗效出色，能有效治疗甲状腺眼病，虽然一个疗程治疗费用近300万人民币，但仍受到患者欢迎，所以销售表现亮眼。

手术治疗甲状腺眼病存在哪些问题？

手术治疗甲状腺眼病属于4级手术，只有极少数医院能开展，并且手术有风险，与其他治疗方法一样，患者复发率较高。

信必敏进入医保有什么意义？

信必敏若进入医保，其市场渗透率会大幅提升，能成为信达生物新的营收增长点，更重要的是可以降低患者的经济负担。