近期医药行业有哪些重大进展？

政策动向

完善药品附条件批准制度

国家药监局部署完善药品附条件批准制度，审议通过《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（修订稿）》。这一举措明确了审批标准、未完成上市后研究的处理措施等，对加强药品管理、加快新药上市意义重大，能更好保护患者用药权益。

推动药品审评审批工作规范

《工作程序》进一步规范了药品附条件批准上市申请审评审批流程，从审批标准到再注册管理要求等都有明确规定。这有助于提高药品审评审批的科学性和公正性，为临床急需新药的上市提供更有力的支持。

药械审批

普洛药业硫酸麻黄碱注射液及原料药获批

普洛药业控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到硫酸麻黄碱注射液《药品注册证书》及原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该注射液国内首家获批，视同通过仿制药一致性评价，有利于提升公司产品竞争力。

天士力子公司获米诺地尔搽剂药品注册证书

天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到米诺地尔搽剂《药品注册证书》，视同通过仿制药一致性评价。该药品虽丰富了公司产品布局，但未来销售受多种因素影响，存在不确定性。

行业大事

玛仕度肽临床研究成果显著

信达生物自主开发的玛仕度肽注射液在中国肥胖受试者中开展的II期9mg剂量临床研究结果发表。数据显示其减重疗效强劲，全年减重超30斤，还带来多重心血管代谢指标获益，安全性可控，体现其在全球代谢领域的领先地位。

礼来与英矽智能达成AI制药重磅合作

礼来与英矽智能宣布达成战略合作，前期付款1.15亿美元，潜在总价值达27.5亿美元。双方依托英矽智能的AI制药技术加速新型疗法研发，AI技术正推动药物研发领域变革，行业迎来黄金期。

阿里达摩院与东软医疗推动多癌早筛AI普及

阿里巴巴达摩院与东软医疗签署战略合作协议，将融合达摩院“平扫CT+AI”技术与东软医疗的先进CT设备及供应链体系，共同推动多癌早筛AI普及，为癌症早筛提供更有效的技术支持。

北京执行国家集采药品接续采购中选结果

3月31日起，北京执行1至8批国家集采药品接续采购中选结果，涉及316种常用药品，采购周期至2028年12月31日。中选产品多样，供应多元，有利于减少用药替换，保障患者用药需求。

资本市场

微元合成完成3亿元A+轮融资

微元合成完成3亿元A+轮融资，河南投资集团汇融基金等参与。此前河南投资集团已深度布局AI基础设施产业，本轮融资将助力微元合成拓宽AI生物计算应用边界，加大研发投入。

诺亚源医学完成天使轮融资

上海诺亚源医学科技有限公司完成天使轮融资，由弘盛资本领投，医睿星资本跟投。各方将推动国产高端光谱流式细胞技术研发与产业化，赋能生命科学基础研究与精准医疗产业发展。

舆情预警

百花医药筹划控制权变更事项股票停牌

百花医药控股股东、实际控制人筹划公司股份协议转让事宜，可能导致控制权变更。为维护投资者利益，公司股票自3月31日起停牌，预计停牌不超2个交易日，期间将履行信息披露义务。

医药行业近期在政策、药械审批、行业大事及资本市场等方面都有诸多动态。从完善制度到药品获批，从创新药研究成果到战略合作，再到融资与企业控制权变更，这些事件反映了行业的持续发展与变革，为医药领域带来新机遇与挑战。

相关问答

礼来与英矽智能的合作有何重要意义？

礼来与英矽智能合作，前期付款5亿美元。双方依托AI制药技术加速研发，推动行业变革，迎来发展黄金期。

普洛药业硫酸麻黄碱注射液获批有何影响？

普洛药业该注射液国内首家获批，视同通过仿制药一致性评价，有利于提升产品竞争力，丰富产品管线，对公司经营发展有积极作用。

玛仕度肽的临床研究成果如何？

玛仕度肽9mg剂量临床研究显示，全年减重超30斤，明显降低脂肪肝含量，带来多重心血管代谢指标获益，安全性可控。

天士力子公司米诺地尔搽剂获批情况怎样？

天士力子公司的米诺地尔搽剂获批，视同通过仿制药一致性评价。虽丰富了产品布局，但未来销售受市场等因素影响，存在不确定性。

北京执行集采药品接续采购中选结果有何好处？

涉及316种常用药品，采购周期长，中选产品多样，供应多元，临床选择丰富，原中选产品多数继续中选，减少用药替换。

微元合成完成融资后有何计划？

微元合成完成3亿元A+轮融资，将持续拓宽AI生物计算应用边界，加大核心技术研发投入与场景化落地。