山西开启第十批药品集采报量，会带来哪些变化？

药品集采的发展历程与第十批集采的背景

药品集采是我国医疗领域的一项重要改革措施。国家组织药品集采起始于2018年在4个直辖市和7个副省级城市开展的药品集中采购试点。从那之后，集采工作不断推进，到此次第十批集采之前，已经开展了九批十轮。过去这些年，药品集采大都保持着一年两次的频率，而第十批集采是2024年的第一次国家组织药品集采。这一批集采备受医药行业的关注，之前就有相关会议通知在业内流传，山西此次发布的报量通知直接证实了它即将到来。

集采的基本逻辑：以量换价

集采的核心逻辑就是“以量换价”。在市场经济中，药品的价格往往受到多种因素的影响，包括研发成本、生产规模、市场竞争等。通过集采，政府将众多医疗机构的药品需求集中起来，形成一个庞大的采购量。药企为了能够获得这个巨大的市场份额，就愿意降低药品的价格。这一逻辑在过去的集采中已经得到了很好的验证。之前九批十轮的国家药品集采，覆盖了374种药品，平均降幅均超过50%。这不仅减轻了患者的用药负担，也在一定程度上规范了药品市场的价格体系。

山西报量工作的具体情况

报量的参与主体与时间安排

根据山西省药械集中招标采购中心发布的《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，所有公立医疗机构（含军队医疗机构）都必须参加此次报量工作，其他医疗机构则可以自愿参加。报量的时间从10月18日开始，一直持续到28日，医保部门会在11月1日前完成审核工作。这一明确的时间安排有助于整个集采工作有条不紊地进行。

报量的方式：线上直报

此次集采的报量方式与以往有所不同。按照山西的通知，此次集采采取线上直报方式，医疗机构需要在规定的时间内通过国家医保信息平台进行填报。这种线上直报的方式具有很多优点。它提高了报量工作的效率，减少了传统纸质报表可能带来的人为错误。通过医保信息平台进行报量，能够更好地整合数据，方便医保部门进行审核和管理。

对医疗机构报量的要求

山西的通知对医疗机构的报量有详细的要求。如果医疗机构报量低于其历史采购量的80%，就需要作出说明。这一要求是为了确保医疗机构能够如实反映药品的需求情况，避免故意压低报量。对于有历史采购量却不参与报量的医疗机构，将在后期落地执行监测时重点关注。这是为了防止个别医疗机构逃避集采工作，保证集采的全面性。

特殊品种的报量要求

针对一些特殊情况的品种，报量要求也有所不同。对于2022年和2023年新纳入医保目录、指南推荐地位提升等使用量呈上升趋势的品种，要求报量力争达到历史采购量的100%。这是因为这些品种的使用需求在不断增加，为了保障患者的用药需求，需要尽可能准确地统计报量。而对于《国家重点监控合理用药药品目录》内品种不设医疗机构报量下限，这是考虑到这些药品在合理用药管理中的特殊情况。对抗微生物药物允许在历史采购量80%的基础上适当减少报量，这是因为抗微生物药物的使用需要根据实际的感染情况等因素进行灵活调整。

第十批集采报量药品的情况

报量药品的品规与品种

此次山西报量覆盖263个品规，涉及62个品种。从品规数量来看，这创下了国家组织药品集采的历史新高。这表明第十批集采的覆盖范围非常广泛，将对更多的药品品种和规格产生影响。

注射剂的情况

在这62个品种中有37个注射剂，占比达到六成，像艾司洛尔注射剂、舒更葡糖钠注射液、多巴酚丁胺注射剂、己酮可可碱注射剂等都在其中。注射剂相比口服制剂更依赖医院渠道，因为注射剂的使用通常需要在医疗机构内进行。所以通过集采进入医院，对于企业某一产品的市场表现有着直接的影响。如果企业的注射剂产品能够在集采中中标，就能够迅速扩大在医院的市场份额，提高产品的销售量。

销售规模与纳入门槛

据米内网数据，从销售规模看，62个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近550亿元，其中超10亿大品种有20余个。这显示出这些药品在市场上的重要地位。此次集采的纳入门槛提升至7家及以上，其中38个品种符合申报资格企业数达10家及以上，像齐鲁制药、科伦药业、倍特药业等都是参与的主力药企。

重点药品与药企的情况

西格列汀口服常释剂型：第十批集采的“卷王”

治疗二型糖尿病的西格列汀口服常释剂型成为第十批集采的“卷王”。根据米内网数据，符合申报资格企业数超30家，这意味着这个药品的市场竞争非常激烈。该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元，原研厂家默沙东销售占比超九成，仿制替代原研的空间较大。这对于众多有能力生产仿制药品的企业来说是一个巨大的机会，如果能够在集采中中标，就可以抢占原研药的市场份额，提高自己的品牌知名度和市场竞争力。

药企在第十批集采中的表现

从药企角度来看，过去几轮集采中持续领跑的齐鲁制药在第十批集采品种数量中依然遥遥领先。米内网数据显示，齐鲁制药有22个品种，包括11个注射剂、9个口服常释剂型及2个缓释控释剂型，其中瑞戈非尼片、马昔腾坦片、盐酸多柔比星脂质体注射液、米拉贝隆缓释片等为2024年新获批品种。科伦药业以19个品种排位第二，其中瑞戈非尼片、艾地骨化醇软胶囊、己酮可可碱注射液、间苯三酚注射液等为2024年新获批品种。这些药企在集采中的积极参与，反映出他们对集采市场的重视，也体现了集采对于药企市场布局的重要影响。

集采后续工作的展望

根据集采过往惯例，报量的品种目录与最终的集采品种目录在数量上可能有细微差别。国家组织药品集采由上海市医药集中招标采购事务管理所承担日常工作并具体实施工作，正式的集采文件通常在上海阳光医药采购网发布，明确招采条件、品种名单、竞标规则和开标时间、地点等信息。医药企业和医疗机构都在期待着正式集采文件的发布，以便进一步规划自己的发展战略。对于药企来说，他们需要根据竞标规则准备好自己的投标方案，争取在集采中中标。而对于医疗机构来说，他们也需要根据最终的集采结果调整自己的药品采购计划，确保患者能够及时获得所需药品。

相关问答

什么是药品集采？

药品集采是国家组织的药品集中采购工作，通过集中众多医疗机构的药品需求，以量换价，降低药品价格，减轻患者用药负担。

为什么要进行第十批药品集采？

药品集采是不断推进的工作，第十批集采是为了进一步扩大集采范围，降低更多药品价格，规范药品市场，保障患者用药需求。

山西的报量工作对医疗机构有什么要求？

要求公立医疗机构必须参加，其他医疗机构自愿参加。报量低于历史采购量80%要说明，有历史采购量不参加报量将被重点关注，特殊品种有不同报量要求。

注射剂在第十批集采报量中有什么特殊意义？

注射剂占报量品种六成，更依赖医院渠道，若在集采中中标可直接影响企业产品在医院的市场表现，扩大销售量。

西格列汀口服常释剂型在第十批集采中有何竞争态势？

符合申报资格企业数超30家，竞争激烈，原研厂家销售占比高，仿制替代空间大，众多企业想通过集采中标抢占市场。

药企如何应对第十批集采？

像齐鲁制药、科伦药业等药企积极参与，根据自己获批品种情况准备投标方案，争取在集采中中标，以扩大市场份额。