生物药联盟集采渐近，企业将如何应对？

生物药联盟集采信息填报启动

填报通知详情

安徽省医药集中采购平台发布通知，开展对利妥昔单抗、阿达木单抗等8个单抗类生物制剂的市场信息摸底。企业要围绕药品通用名、适应症、剂型等多个维度进行填报，截止时间为8月8日。此次填报品种涵盖众多核心单抗类药物，涉及国内外多家知名药企。这一举措拉开了生物药联盟集采信息收集的序幕。

涉及企业情况

所列品种不仅有罗氏、艾伯维等跨国药企产品，也有贝达药业、信达生物、复宏汉霖、齐鲁制药等本土代表性企业。这些企业在单抗类生物制剂领域各有布局，未来集采启动，它们都将面临新的挑战与机遇，需要重新审视自身的竞争策略。

生物药联盟集采的市场规模与信号意义

市场规模情况

据米内网数据，2022年上述抗体品种在中国公立医疗机构终端销售规模合计超200亿元。其中贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗市场规模位居前列，分别达到77亿元、65亿元、46亿元。如此庞大的市场规模，使得生物药联盟集采备受关注。

政策信号解读

通知虽表示本次信息收集不作为参与后续集采活动的前提条件，但业内人士将其视为重要政策信号。这一程序能为后续政策制定提供基础数据，推动整体集采节奏，意味着生物药联盟集采正逐步从设想走向实际推进阶段。

企业对生物药联盟集采的看法与应对

贝达药业的观点

贝达药业证券部回应称，对于生物药联盟集采还需进一步了解。贝伐珠单抗只是公司已上市五款药物中的一款，且只有这一个生物类似药，若纳入集采，预计对公司营收影响不大。这反映出贝达药业对自身业务结构和集采影响有一定的评估。

企业面临的不确定性

武汉哈瑞医药总经理卢传勇表示，目前集采路径存在诸多不确定性，如是否设置价格保护期、是否保留原研药参与权、如何界定竞品范围等。在这些问题明确前，企业难以确定定价策略和销售模式。

生物药联盟集采的推进节奏与特点

推进节奏弹性

生物药联盟集采的推进节奏和未来的降幅要求有较大弹性空间。从国家集采其他品类的推进路径以及今年预备举行第十一批集中采购的“温和基调”来看，生物药联盟集采可能采取相对保守的节奏推进策略。

与仿制药集采的差异

不能简单将生物药联盟集采与化学仿制药集采类比。生物类似药在研发投入、生产成本和临床使用复杂度上都显著高于普通仿制药，它既要体现替代价值，又要承担产业创新能力的延续性，所以政策设计会更谨慎。

相关问答

安徽省启动的生物药信息填报涉及哪些品种？

涉及贝伐珠单抗、阿达木单抗、曲妥珠单抗、英夫利西单抗、托珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗、帕妥珠单抗8个单抗类生物制剂。

生物药联盟集采信息填报截止时间是什么时候？

截止时间为8月8日，企业需围绕药品通用名、适应症等多个维度在此之前完成填报工作。

2022年这些单抗类生物制剂市场规模如何？

2022年上述抗体品种在中国公立医疗机构终端销售规模合计超200亿元，贝伐珠单抗等部分品种规模位居前列。

贝达药业对生物药联盟集采有何看法？

贝达药业证券部称需进一步了解，认为贝伐珠单抗若纳入集采，因只是一款生物类似药，对公司营收影响不大。

生物药联盟集采与化学仿制药集采有何不同？

生物类似药研发投入、生产成本和临床使用复杂度高于普通仿制药，且要兼顾替代价值与产业创新延续，政策更谨慎。

目前生物药联盟集采企业面临哪些不确定性？

企业面临是否设置价格保护期、是否保留原研药参与权、如何界定竞品范围等问题，影响定价与销售策略。