胃癌手术后真的可以不化疗?新研究给出了答案!

财云财经阅读:77722026-07-20 23:14:00评论:0
摘要: 全球首个立足中国人群的胃癌围术期抗PD-1单抗研究ASTRUM-006结果表明,PD-L1阳性局部进展期胃癌患者术后可免化疗,打破传统治疗格局,为胃癌治疗带来新希望。

传统胃癌治疗面临挑战

术后复发问题严峻

长期以来,可切除胃癌的标准治疗是先切除,但大量患者术后复发。术后化疗效果有限,仅5%至6%患者获益,术前化疗虽提升了获益率,但总体效果仍不佳,国际上的围手术期治疗模式疗效已陷入瓶颈。

传统治疗副作用大

传统术后治疗方案以化疗为主,会给患者带来骨髓抑制、消化道反应、脱发、肝肾功能损伤和神经毒性等副作用。胃癌围手术期的免疫治疗应用未受太多关注,全球研究投入也远不及肺癌、乳腺癌。

探索创新治疗方案

大胆设想引发创新研究

七年前,沈琳提出患者术后不做化疗的大胆想法,并与药企沟通。复宏汉霖选择冒险开展“ASTRUM-006”临床试验,该试验设计打破传统,旨在评估PD-1单抗联合化疗及术后免疫单药替代化疗的疗效与安全性。

克服重重困难完成试验

临床试验启动后,面临患者招募难问题,沈琳和团队四处沟通。期间还遭遇默沙东K药三期研究失败及疫情,直到2024年,联合全国57家医院,588名患者的临床入组才全部完成

胃癌手术后真的可以不化疗?新研究给出了答案!

胃癌手术后真的可以不化疗?新研究给出了答案!

相关问答

胃癌传统围手术期治疗存在哪些问题?

传统术后化疗效果有限,仅少数患者获益,术前化疗总体效果也不佳,疗效陷入瓶颈,且化疗副作用大,给患者带来诸多痛苦。

ASTRUM-006临床试验的设计有何创新?

该试验术前给3个周期化疗联合免疫治疗、术后用单药免疫维持17个周期不用化疗,打破了传统治疗模式。

临床试验过程中遇到了哪些困难?

面临患者招募难问题,很多外科医生和患者对新疗法有质疑。中途还碰到默沙东K药研究失败及疫情,影响了试验进度。

新疗法有哪些优势?

能降低患者肿瘤复发等风险,提高癌细胞清除比例,多数患者能完整切除肿瘤。还可减轻治疗毒性,改善生活质量与依从性,降低医疗经济负担。

新疗法在推广中面临什么挑战?

胃癌术后去除化疗理念在外科医生中推广并让他们接受需要时间,且该疗法当前只适合PD-L1CPS≥

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