心脉医疗支架价格虚高，国家医保局为何出手

国家医保局的公开问询

国家医保局连续收到群众信访，反映心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统价格虚高的问题。医保局在初步核实并查询公开信息后发现，该支架出厂价格约5万元，经代理商供应医疗机构的价格却超12万元，这其中的价差令人咋舌。尽管初步约谈后心脉医疗提出了价格调整计划，但仍未改变价差显著超出必要范围的事实。

问询的具体内容

国家医保局要求心脉医疗详细说明Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况。还要说明该支架近5年各年度的销售量、销售金额，以及公司作为生产研发企业的实际利润等情况。对于出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等，也需要给出详细解释。更重要的是，要正面回应在销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

心脉医疗及其核心产品

心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的领先企业，Castor支架作为其自主研发产品，于2017年上市，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。该支架上市后，在心脉医疗收入中的占比快速提升，从2017年的1.8%攀升至2018年的10.24%。

上市初期的高价

在上市初期，Castor支架的价格较高。2017年为48391元/个，2018年为48914元/个，远超当时公司其他支架产品。心脉医疗当时解释称，这是由于该产品具备较强的创新性和技术竞争力，因此销售单价较高。

市场覆盖与业绩增长

心脉医疗在2023年年报中提到，公司Castor支架及输送系统已覆盖累计超过1000家终端医院。2023年，Castor支架在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入，累计已进入16个国家。2023年，公司包括Castor支架在内的5款支架产品，生产量50380根，销售量为48664根，销售收入合计9.4亿元，是公司收入的核心来源。心脉医疗2023年实现营业收入11.87亿元，同比增长32.43%；归属于母公司的净利润4.92亿元，同比增长37.98%。业绩预告显示，今年上半年公司预计实现营业收入7.77亿元至8.08亿元，同比增长25%到30%。归母净利润3.9亿元至4.2亿元，同比增长40%到50%，主要得益于Castor支架等创新性产品的持续发力。

创新医疗器械的相关情况

近年来，高值医用耗材集中带量采购使得心脏支架等产品价格大幅下降。心脉医疗此前已有胸主动脉支架、导引导管（外周血管介入）等多款产品被纳入到各地集采范围。不过，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。心脉医疗2023年年报显示，公司已上市及在研产品中共有8项进入特别审批通道，其主要产品中有4款属于创新医疗器械，其中就包括Castor支架。

此次心脉医疗Castor支架价格虚高事件引发了广泛关注，国家医保局的问询也体现了对医疗价格规范和患者权益的重视。这一事件不仅关乎企业的经营策略和市场行为，更关系到医疗行业的健康发展和广大患者的切身利益。

相关问答

国家医保局为何问询心脉医疗Castor支架价格？

因为该支架出厂价与终端价价差过大，群众信访反映其价格虚高。

心脉医疗Castor支架在心脉医疗收入中的占比如何变化？

占比快速提升，从24%。

Castor支架上市初期价格高的原因是什么？

心脉医疗称是因其较强的创新性和技术竞争力。

心脉医疗今年上半年业绩预计增长的主要原因是什么？

主要是公司创新性产品Castor支架等持续发力，新产品入院家数及终端植入量均增长较快。

创新医疗器械在集中带量采购中有何特殊政策？

因临床使用尚未成熟、使用量难以预估，尚难以实施带量方式，会留出一定市场空间。

心脉医疗有多少产品进入创新医疗器械特别审批通道？

公司已上市及在研产品中共有8项进入特别审批通道。