1月7日,药械审批、资本市场、行业大事都有哪些新动态?

财云财经阅读:79622026-01-09 13:09:00评论:0
摘要: 1月7日药械审批进展多,亿帆医药、正海生物等公司有新消息,资本市场上必贝特、创新医疗发布公告,行业大事方面,宜明昂科与Axion终止合作协议,江西省卫健委党组书记被查。

药械审批新进展

亿帆医药与正海生物的受理通知

1月7日,亿帆医药公告其全资子公司宿州亿帆药业收到易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,这是公司申报注册的首个经典名方品种。同日,正海生物也公告收到国家药监局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》,产品为宫腔修复膜,目前尚处于受理阶段,对公司业绩影响尚不确定。

微芯生物与恒瑞医药的获批消息

微芯生物的西达本胺片获批在澳门上市,有助于扩展境外市场。恒瑞医药的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市,用于特定类型胃癌一线治疗,国内外尚无同类产品获批,该项目累计研发投入约7.11亿元。

资本市场动态

必贝特的盈利与研发情况

1月7日,必贝特公告称公司采用第五套上市标准,仅有1款产品获批上市,多款产品处于不同临床试验阶段。公司目前尚未盈利且存在累计未弥补亏损,未来仍需较大规模研发投入,生物医药行业研发周期长、不确定性高。

1月7日,药械审批、资本市场、行业大事都有哪些新动态?

创新医疗的股票异动说明

创新医疗股票于1月5日至7日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%。公司核实后表示生产经营情况正常,前期披露信息无误,不存在应披露未披露重大事项,提醒投资者注意风险。

行业大事与舆情预警

宜明昂科与Axion终止合作

1月6日,宜明昂科宣布与美国Axion终止授权合作协议,重新收回两款核心抗癌新药的全球开发与商业化权利,已收取的3500万美元首付款及里程碑付款不受影响。

江西省卫健委书记被查

1月7日消息,江西省卫生健康委员会党组书记、主任龚建平涉嫌严重违纪违法,正接受江西省纪委监委纪律审查和监察调查。

药械审批方面,多家公司取得进展;资本市场上,企业情况各有不同;行业大事中,合作变动引人关注,同时舆情预警也给相关领域敲响警钟,这些动态反映了医药行业的不断变化。

1月7日,药械审批、资本市场、行业大事都有哪些新动态?

相关问答

亿帆医药的易黄汤颗粒有什么作用?

亿帆医药的易黄汤颗粒功能主治为固肾止带,清热祛湿,是公司申报注册的第一个经典名方品种。

正海生物的宫腔修复膜处于什么阶段?

正海生物的宫腔修复膜目前已获得医疗器械注册申请受理,后续需经过审评审批、制证等流程,尚处于受理阶段。

必贝特目前盈利情况如何?

必贝特目前尚未盈利且存在累计未弥补亏损,预期未来仍需较大规模持续研发投入,新药研发充满不确定性。

创新医疗股票为何异动?

创新医疗股票于1月5日至7日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,公司称生产经营正常,无应披露未披露重大事项。

宜明昂科为何与Axion终止合作?

文中未明确说明宜明昂科与Axion终止合作的具体原因,仅宣布重新收回两款核心抗癌新药的全球开发与商业化权利。

江西省卫健委党组书记为何被查?

据江西省纪委监委消息,江西省卫生健康委员会党组书记、主任龚建平涉嫌严重违纪违法,所以正接受纪律审查和监察调查。

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