1月13-14日，药械审批、资本市场、行业大事都发生了啥？

政策动向与药械审批进展

医保局征求药品评价指南意见

1月14日，国家医保局官微发布《药品真实世界医保综合价值评价系列指南（试行）》公开征求意见的公告。旨在加快建立全国统一的药品真实世界医保综合价值评价体系，依据相关通知要求起草了此指南，向社会广泛征求意见，这将推动医保评价体系更加完善。

多家药企药械审批新动态

华东医药控股子公司DR10624注射液获美国FDA新药临床试验批准，用于代谢相关脂肪性肝病。复星医药控股子公司药品注册申请获受理。石药集团高血压新药在美国获批临床，国内也已获批。中美瑞康siRNA新药进入2期临床阶段，用于治疗“渐冻症”，这些进展为医药研发注入新动力。

资本市场变动

凯普生物股东持股比例变化

1月14日，凯普生物公告称，控股股东及实际控制人合计持股比例因多种原因升至33.05%。其中王建瑜女士通过大宗交易增持股份，资金来源为自有资金。此次权益变动符合相关规定，对公司股权结构产生一定影响。

行业大事聚焦

蓝帆医疗产品拟中选集采

1月14日，蓝帆医疗公告其控股子公司产品拟中选国家组织冠状动脉药物涂层球囊集中带量采购。若后续落实，将提升产品市场影响力，助力心脑血管业务发展，但最终结果及对业绩影响尚不确定。

英伟达与礼来达成重磅合作

英伟达与礼来宣布成立人工智能联合创新实验室，整合双方优势，未来五年累计投入10亿美元。将利用礼来在医药领域专长和英伟达在人工智能等方面能力，解决医药行业难题，推动医药创新发展。

先声药业高管入职甘李药业

1月13日，先声药业高级副总裁王强博士离任后，入职甘李药业担任高级副总裁兼首席战略官。甘李药业正推进全球化转型，王强博士将助力其从产品出海升级为全球化运营，推进治疗领域多元化布局。

相关问答

国家医保局公开征求意见的指南是关于什么的？

是《药品真实世界医保综合价值评价系列指南（试行）》，旨在建立全国统一的药品真实世界医保综合价值评价体系。

华东医药控股子公司的新药获批用于什么病症？

其控股子公司DR10624注射液获批用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）。

凯普生物股东持股比例为何发生变化？

因公司实施资本公积金转增股本、注销已回购股份以及王建瑜女士通过大宗交易增持股份，导致股东持股比例变化。

蓝帆医疗产品拟中选集采有何影响？

若后续签订采购协议并执行，预期将提升公司药物涂层球囊类产品的市场影响力，有助于心脑血管业务持续发展。

英伟达与礼来合作的重点是什么？

双方将成立人工智能联合创新实验室，结合礼来在医药方面专长和英伟达在人工智能等领域能力，解决医药行业难题。

先声药业高管入职甘李药业有何作用？

王强博士将助力甘李药业从产品出海升级为全球化运营，推进治疗领域多元化布局，筑牢创新管线海外落地与国际合作支撑。