2025年医保及商保创新药目录调整，6个药品为何有变化，创新药和罕见病药又有何新动向？

医保及商保创新药目录调整概况

基本医保目录申报情况

2025年目录调整申报阶段，国家医保局收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，535个通过形式审查，涵盖目录外311个、目录内224个。近几年形式审查情况显示，今年通过数量和通过率均增加，为更多药品纳入医保奠定基础。这种变化反映出医保政策对药品覆盖范围的不断优化。

商保创新药目录申报情况

商保创新药目录首次与基本医保目录同步申报，申报信息141份，涉及药品通用名141个，121个通过形式审查，其中79个同时申报基本医保目录和商保创新药目录。这一举措为创新药的保障提供了新途径，有助于推动创新药的市场推广和患者可及性。

6个药品的审查变化

不通过审查的药品

注射用利培酮微球和注射用双羟萘酸曲普瑞林调整为不通过形式审查。注射用利培酮微球是圣兆药物独家品种，2025年2月上市用于精神类疾病，同领域绿叶制药产品已入医保。注射用双羟萘酸曲普瑞林为益普生独家，2023年上市治疗前列腺癌等，同领域已有产品纳入医保乙类常规目录。

通过审查的药品

左旋多巴注射液、注射用头孢曲松钠舒巴坦钠、葡萄糖酸钙氯化钠注射液调整为通过审查。左旋多巴注射液用于帕金森病等，相比口服制剂有优势；注射用头孢曲松钠舒巴坦钠抗菌谱广、安全性高且是长效复方抗生素；葡萄糖酸钙氯化钠注射液临床应用方便、安全。

审查条件变化的药品

康哲药业的熊去氧胆酸口服混悬液仍通过审查，但“通过申报条件”有所调整，从符合目录外申报条件1/4变为1/4/5，增加了“5”的罕见病范畴。这一调整体现了对罕见病用药的关注和支持，有利于罕见病患者获得更多治疗选择。

多款创新药引发关注

CAR-T产品的新尝试

多次冲击医保失败的“百万抗癌药”CAR-T产品有新动向。合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液押注医保、商保“双目录”。此前复星凯瑞和药明巨诺的相关产品冲击医保失败，今年通过商保创新药目录，为这类产品的市场拓展带来新希望。

“全球首个且唯一”产品

两份目录中有多个“全球首个且唯一”的产品，如阿斯利康的卡匹色替片，今年4月上市用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌，填补临床空白；吉利德的注射用戈沙妥珠单抗，2022年上市用于治疗乳腺癌，在特定领域优势明显，且暂无同领域同机制药品。

PD-1/L1产品情况

多款PD-1/L1产品备受关注，基本医保目录中有神州细胞的菲诺利单抗注射液，商保创新药目录中有恒瑞医药的阿得贝利单抗注射液、罗氏的阿替利珠单抗注射液、辉瑞的舒格利单抗注射液等，跨国药企在这一领域也占据重要地位，反映了该领域竞争的激烈和重要性。

罕见病用药的新曙光

“O+Y”方案的进展

百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液和伊匹木单抗注射液，联合是我国目前唯一获批的双免方案“O+Y”，多次冲击医保无果。此次同时通过两份目录初审，为其后续市场推广和患者可及性注入动力，有望改善患者的治疗现状。

石杉碱甲注射液相关情况

万邦德制药的石杉碱甲注射液和灵康制药的注射用石杉碱甲，主要用于重症肌无力。与同领域产品相比，石杉碱甲对乙酰胆碱酯酶选择性更好、安全性更高。这两款产品在罕见病治疗领域具有一定优势，有望为患者提供更有效的治疗手段。

特殊产品与企业亮点

江世药业的注射用赤芝孢子多糖预计2025年12月获批上市却通过初审，其产品优势明显。罕见病药企北海康城旗下3款创新药物通过商保创新药目录初审，企业涨幅惊人，展现了罕见病药领域的潜力和活力。后续各阶段结果值得期待，将为创新药、罕见病药领域带来更多可能。

相关问答

2025年基本医保目录申报信息情况如何？

2025年收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，535个通过形式审查，其中目录外311个、目录内224个。

注射用利培酮微球为何不通过形式审查？

它是圣兆药物独家品种，2025年2月上市用于精神类疾病，同疾病治疗领域绿叶制药产品瑞欣妥®于2021年已进入医保。

有哪些“全球首个且唯一”的创新药产品？

阿斯利康的卡匹色替片，用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌；吉利德的注射用戈沙妥珠单抗，用于治疗乳腺癌，均为“全球首个且唯一”产品。

“O+Y”方案在医保方面有何进展？

百时美施贵宝的“O+Y”方案（纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗）多次冲击医保无实质进展，此次同时通过两份目录初审。

石杉碱甲注射液有什么优势？

万邦德制药和灵康制药的石杉碱甲注射液用于重症肌无力，相较同领域加兰他敏，对乙酰胆碱酯酶选择性更好、安全性更高。

北海康城有什么亮点？

今年以来涨幅超1500%，旗下注射用维拉苷酶β、氯马昔巴特口服溶液、艾度硫酸酯酶β注射液3款创新药物通过商保创新药目录初审。