七部门推动医药工业数智化转型，会带来哪些变革？
总体目标与要求
目标导向
医药工业的高质量发展在推进新型工业化、建设制造强国以及实施健康中国战略方面意义非凡。为了达成这些宏大目标，此次转型方案以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，积极贯彻党的相关会议精神，按照全国新型工业化推进大会的部署推进工作。方案以保障药品质量安全和人民生命健康为根基，全产业链协调发展为主线，数智化改造为主要方向。到2027年，要在数智化发展基础建设、转型推广和支撑服务体系建设方面取得显著成果。例如突破关键技术、打造应用场景等。到2030年，规模以上医药工业企业基本完成数智化转型，整体转型生态更加健全。
指导原则
在转型过程中，坚持规划引导是确保方向正确的关键。只有明确了方向，才能有条不紊地进行数智化改造。问题导向能让我们精准地发现医药工业在发展过程中存在的问题，从而有针对性地解决。分类施策则是考虑到医药工业包含多个细分领域，不同领域的情况有所差异，需要区别对待。系统推进则保证了转型过程的整体性和协调性，避免出现局部发展不均衡的情况。
重点任务详述
数智技术赋能行动
产品研发与应用
医药工业的数智化转型离不开数智产品的研发和应用。针对化学药、中药、生物制品、医疗器械等不同细分行业的生产特点，组织相关的“揭榜”攻关活动意义重大。这有助于打造符合医药质量管理规范体系的系统解决方案。例如研发推广智能制药设备和检测设备，开发医药工业软件或系统，这些都能提升医药工业的生产效率和质量。创建应用验证与中试平台，能为技术服务提供更好的集成推进环境。
数据要素价值释放
医药工业的数据要素价值巨大。鼓励多方合作建设大数据平台，可以形成多领域的高质量数据集。推进数据分类分级管理和市场试点，有助于规范数据的使用。落实数据基础制度，明确数据产权归属、交易、权益分配和保护等规则，能培育专业化的数据服务企业，从而推动医药工业数据的流通共享。对数据管理能力成熟度和个人信息保护等进行评估，也能规范数据跨境传输管理。
基础设施改造升级
信息基础设施的改造升级为医药工业数智化转型提供支撑。支持医药工业重点领域接入工业互联网标识解析体系，探索其与药品追溯码、医疗器械唯一标识的融合应用，能提升生产管理和质量追溯等能力。鼓励建设云计算平台、区块链、数据中心等基础设施，可满足医药企业“智改数转网联”的需求。指导企业做好网络安全防护，能增强风险防御和处置能力。
人工智能赋能应用
人工智能在医药工业数智化转型中的作用不可小觑。建立医药大模型创新平台，能协同开展多项研究并加强规则建设。开展应用试点，鼓励各方组成联合体打造标志性应用场景，有助于提升全产业链的效益。各地建设公共服务平台，能为医药人工智能领域提供多方面的公共服务，推动整个领域的发展。
数智转型推广行动
应用场景推广
围绕医药研发、生产、经营管理等多方面系统梳理数智化转型场景清单和要素清单，具有重要意义。这能支持医药企业和信息技术服务企业联合打造应用场景，从而系统化地推进医药企业数智化转型。通过这种方式，能够提高医药企业在各个环节的数智化水平，增强企业的竞争力。
卓越企业培育
引导医药企业建立数智化转型“一把手”负责制，有助于提高企业对数智化转型的重视程度。成立专项工作机构并完善相关组织架构和管理制度，能为转型提供有力的组织保障。聚焦企业发展需求，培育数智化转型卓越企业，形成可复制、可推广的经验和模式，这将带动更多医药企业进行数智化转型。
产业园区建设
引导医药产业园区升级，能使其向智能管理、网络协同等方向发展。加快园区公共服务平台建设和信息基础设施改造，能提升园区的服务能力。建立符合质量管理规范体系的共享实验室等设施，提供全环节的数智服务，有助于吸引更多医药企业入驻园区，促进医药产业的聚集发展。
数智服务体系建设行动
标准引领强化
构建跨行业标准工作机制，编制转型标准化体系建设指南，有助于推动制定重点标准。建立评价指标体系和评估方法，能为医药企业、园区和区域的数智化转型提供衡量标准。加大标准宣贯力度，能促使标准在各个环节得到有效应用，从而提升整个医药工业数智化转型的规范性。
质量支撑加强
制订药品和医疗器械质量管理相关的计算机化系统验证指南文件，对关键系统进行确认与验证，能提高药品和医疗器械的质量。支持药品企业按要求采集和记录数据，协助监管部门掌握全链条关键质量数据，这有利于加强药品监管，保障公众用药安全。
创新载体培育
创建重点实验室、监管科学研究基地等创新载体，能完善技术市场服务体系，推动技术成果转化。鼓励打造人工智能辅助药物设计等平台，实现跨领域协同发展。完善创新成果转化平台，整合资源，强化供需对接，能加速医药工业数智化创新成果的应用。
服务队伍壮大
建设医药工业数智化转型促进中心，能为产业提供多方面的支撑服务。各地建立分中心，结合当地产业特色，能更好地服务地方医药企业。培育专业化服务商，开展多种服务，能满足医药企业数智化转型过程中的不同需求，促进转型顺利进行。
数智监管提升行动
监管模式探索
持续开展医药智慧监管典型案例征集活动，拓展创新应用场景，有助于探索智慧监管新模式。地方开展新模式探索，利用信息技术对医药企业关键环节进行监测等，能实现多种监管方式，提高监管的实时性、高效性和可计量性，保障医药行业的健康发展。
监管工具创新
开展医药行业智慧监管工具的相关工作，能支持地方监管部门运用多种监管工具提升监管效率。这些工具可以实现精准预警、异常行为发现等功能。完善不良反应智慧监测体系建设，推进协同监管数据联动应用，能更全面地保障公众用药安全。
监管方法研究
鼓励各方开展医药数智化转型相关的监管科学研究，针对多个领域研究制定监管指南等，能推动研究成果的转化应用。这有助于规范医药工业数智化转型过程中的各项活动，确保转型在科学、合理、合规的框架内进行。
保障措施助力转型
工作机制完善
工业和信息化部等部门按照职责分工推进方案实施，加强政策衔接。各地制定具体方案，推动任务落实。组建专家委员会，能为转型提供决策支持。地方建设促进分中心，强化服务能力，有助于地方、园区和企业顺利实施数智化转型规划和任务。
政策支持强化
国家统筹科技项目渠道加大支持，落实多项政策，优化审评前置等监管政策，支持技术和产品的研发推广。地方加强要素保障，统筹多项支持政策，促进重点项目落地。发挥产融合作平台作用，引导金融机构提供金融服务，能为医药工业数智化转型提供资金支持。
交流合作促进
医药工业企业及上下游开展跨区域合作，能协同推进全产业链数智化升级。依托国际平台，推动国内外法规接轨等交流。企业联合开拓国际市场，推动技术、设备等“走出去”，能增强全产业链竞争力。
评价宣传深化
地方开展企业转型诊断评价，能明确转型方向。举办多种活动，如大会、技能大赛等，能促进转型。加强成果研究评价，推广经验和案例，表彰优秀单位，通过多种渠道宣传报道，能提高医药工业数智化转型的影响力。
人才培养加强
依托多种载体联合培养医药企业家和工程师。强化校企合作，院校加大学科布局，构建交叉平台，能加快培养复合型人才。依托国家人才工程培养战略科学家等高端人才，加强海外高端人才引进，能为医药工业数智化转型提供人才保障。
相关问答
医药工业数智化转型的总体目标是什么？
到2027年在数智化发展基础建设、转型推广和支撑服务体系建设取得进展；到2030年规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，提升融合创新能力，完善数据体系和转型生态体系。
数智技术赋能行动包括哪些方面？
包括加强数智产品研发应用、整合释放数据要素价值、改造升级信息基础设施、深化人工智能赋能应用等方面，从多方面推动医药工业数智化转型。
如何推广数智化转型的典型应用场景？
围绕医药研发、生产等多方面梳理场景清单和要素清单，支持医药企业和信息技术服务企业联合打造应用场景，以系统化推进医药企业数智化转型。
数智服务体系建设行动对医药工业有何意义？
有助于强化标准引领，加强质量支撑，培育创新载体，壮大服务队伍，从多个维度为医药工业数智化转型提供保障和支持，推动转型顺利进行。
数智监管提升行动有哪些具体举措？
探索智慧监管新模式、创新智慧监管新工具、研究智慧监管新方法，从模式、工具和方法上提升医药工业数智化转型的监管水平。
医药工业数智化转型有哪些保障措施？
完善工作机制、强化政策支持、促进交流合作、深化评价宣传、加强人才培养等保障措施，从多方面助力医药工业数智化转型的实现。
