政策助力下，中国创新药如何掀起出海热潮？

创新药板块升温态势

A股创新药板块表现

2025年以来，A股创新药板块触底回升，走出火爆行情。截至6月12日，Wind创新药指数年内累计上涨27.46%，远超同期大盘。板块内多只个股表现亮眼，舒泰神股价涨幅超360%，三生国健、科兴制药等个股股价翻倍。78只成份股年内市值合计增长超4000亿元，展现出强劲的发展势头。

港股创新药板块表现

港股创新药板块同样突出，恒生创新药指数年内累计涨幅高达73.12%，在恒生价格指数中涨幅最高。成份股中，三生制药累计涨幅超过284%，科伦博泰生物-B、信达生物等涨幅均超100%。37只成份股年内市值合计增长近7300亿港元，吸引了众多投资者的目光。

板块上涨的原因分析

中泰证券医药联席首席分析师曹泽运认为，创新药板块上涨有三个主要原因。一是此前创新药指数经历近4年下跌，积累了上涨势能；二是创新药企进入业绩兑现期，部分公司市盈率估值较低；三是创新药出海迎来“奇点”时刻，2024年出海授权总金额可观，2025年中国在全球BD规模级交易中的占比大幅提升。

市场资金的青睐

市场资金对创新药个股青睐有加。截至5月底，南向资金持续流入港股创新药板块，对37只恒生创新药指数成份股的持股总量增长近25%。其中，对晶泰控股、石药集团等的增持量居前。资金倾向港股，是因为其过去是“价值洼地”，随着创新药产业链受关注，港股估值迎来修复，与内地资金形成共振。

全链条支持产业发展

创新药的定义与分类

创新药又称原研药，是全球率先研发、有全新结构或机制、用于治疗临床需求未满足疾病的药物。根据创新程度分为同类首创（FIC）、同类最优（BIC）、改进型药物和同类药物，创新等级逐步下降。FIC代表根本性突破，BIC是在已有药物基础上改进提升。

政策支持力度加大

我国持续加大对国产创新药的政策支持。2024年政府工作报告提出加快创新药等产业发展，2025年进一步明确支持创新药和医疗器械发展。2024年国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，2025年国家医保局也表示将出台系列支持政策。

审批加速与市场规模

国家药品监督管理局加快创新药审批步伐。2018-2024年，我国累计批准上市创新药195个，数量逐年增长。2024年批准48个1类创新药，今年1-5月批准数量刷新近5年同期纪录。我国创新药市场规模广阔，预计到2030年有望突破3000亿美元大关，全球占比将继续提升。

研发创新不断突破

研发方向转变

长期以来，中国药物研发以同类药物和改进型药物为主。随着国家对临床价值的政策导向，药企加大创新力度，正朝着同类最优和同类首创迈进。如康方生物旗下依沃西单抗在临床试验中击败全球“药王”帕博利珠单抗，展现出强大的创新实力。

国际学术影响力提升

从中国创新药企研究成果入选美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告的数量，可看出国产创新药研发的综合实力和国际竞争力。2015年入选口头报告仅1项，LBA为0项；2025年，中国药企以71项口头报告亮相，LBA多达11项，数量续创历史新高。

临床研究成果显著

中美是全球药物研发主要推动力，中国创新药数量增长迅速，2024年位居全球首位。在全球创新药靶点覆盖和热门靶点贡献度上表现出色，FIC创新药全球占比也大幅提升。国内创新药龙头企业恒瑞医药表示，应转向创新型、精细化发展模式，以临床价值为导向，做到“同类首创”。

大额BD引爆出海热潮

出海进程提速

国产创新药出海进程显著提速。2024年国产创新药BD交易总金额和首付款双双刷新历史最高纪录。今年以来，大额BD交易频现，成为部分企业业绩增长的重要动力。

近期大额交易案例

5月以来，多家国内创新药企宣布大额BD交易。三生制药与辉瑞签署协议，交易双特异性抗体海外独家许可；石药集团与第三方磋商潜在交易，金额可观；翰森制药签署全球独占许可协议；中国生物制药也将有重磅对外授权交易落地。

交易金额走高的意义

受到大额BD交易拉动，今年国产创新药BD总金额有望再创新高。BD交易金额持续走高，表明海外药企对中国生物科技优质资产和自主研发能力高度认可。随着出海进入“爆发期”，BD授权收入等将成为中国创新药企市值增长的核心驱动力。

在政策的全链条支持下，中国创新药产业研发创新不断突破，大额BD交易推动出海热潮。未来，中国创新药企有望在全球医药市场占据更重要的地位，实现产业的升级和跨越发展。

相关问答

2025年A股和港股创新药板块表现如何？

12%，成份股市值增长近7300亿港元。

创新药板块上涨的原因是什么？

一是指数前期下跌积累上涨势能；二是创新药企进入业绩兑现期，部分公司估值低；三是创新药出海迎来“奇点”时刻，海外授权金额和交易占比提升。

我国在创新药政策支持方面有哪些举措？

2024-2025年政府工作报告都提及支持创新药发展，2024年国务院通过相关实施方案，2025年国家医保局表示将出台系列政策，国家药监局还加快了审批步伐。

国产创新药研发取得了哪些突破？

研发方向向同类最优和同类首创转变，研究成果入选ASCO年会数量创新高，临床研究成果显著，创新药数量、靶点覆盖和FIC创新药全球占比都大幅提升。

国产创新药出海有哪些表现？

出海进程提速，2024年BD交易金额创新高，今年大额BD交易频现，多家药企宣布重要交易订单，BD收入成部分企业业绩增长动力。

BD交易金额走高有什么意义？

表明海外药企对中国生物科技优质资产和自主研发能力高度认可，随着出海进入“爆发期”，BD授权收入等将成药企市值增长核心驱动力。