中国创新药遇冷，如何重启创新周期？

中国创新药的发展现状

取得的重要进展

中国创新药在过去十年间有着重要的发展。从数量上看，上海国产Ⅰ类创新药今年至今获批数已超去年全年。而且中国新药研发能力在全球排名达到第二位，仅次于美国。在对患者的治疗方面，患者在中国能接受到的疑难杂症的治疗方案的水平和丰富度也仅次于美国。这些成果是在一系列政策变革的推动下产生的，如药品审批改革、医保制度改革以及资本市场改革等。

面临的资本低谷

中国创新药也面临着诸多挑战，当前处于资本的低谷期。以微芯生物为例，其2019年科创板上市时开盘价达125元，如今股价不到20元。股价暴跌背后是投资人信心的缺失。医保制度改革后，新药研发进入“怪圈”，原创药企试错成本高，越是创新越亏钱。中国药物研发和经营成本上升，若医疗卫生体系改革不到位，医保以价格为导向而非价值，就会出现资本遇冷、投资人撤离的情况。

资本低谷的原因分析

海外基金撤离的影响

这一轮生物医药资本低谷与大量海外基金撤离密切相关，对在香港和美国上市的企业打击严重。和黄医药早期投资人以美国基金为主，美国资本的撤离恐怕将持续，这使资本市场结构发生很大变化。再鼎医药也面临类似情况，海外资本虽近期使股价上涨超40%，但股价仍低于历史平均水平，限制了融资能力，且美国投资人投资中国药企时非常谨慎。

中国市场自身因素

中国生物技术公司整体创新成果多，但通过风险投资或IPO获得的资金有限。开发一种药物成本超2亿美元，很少有公司有足够现金渡过难关。在香港上市的生物技术公司后续发行股票具有挑战性，亚洲投资者不习惯为亏损或长期利润投入的公司。未上市的生物医药公司面临在美国上市更难、融资难或接受大型制药公司资金的选择。

创新小高潮及背后原因

对外授权现象

尽管处于资本低谷期，但中国创新药近一年对外授权不断，出现“在资本低谷的创新小高潮”。2023年中国发生超36起创新药license-out事件，已披露交易总金额超244亿美元，超过医药类上市公司IPO融资总额。天境生物与赛诺菲达成合作，赛诺菲支付高额款项。

背后的推动因素

推动这一高潮的主要原因是前期创新积累转化为阶段性成果。全球范围内中国创新靶点和项目多且集中于中国，本土创新项目高频率、高价值地转让给跨国大公司，这表明全球市场对中国创新药的认可。企业在资本市场低迷时为求生存，将早期候选药物转让，很多企业是“卖新苗”。不过，早期药物授权存在风险，企业会更关注提高首付款金额。

重启创新周期的策略

企业的调整与应对

企业在资本低谷期要找到合适出路。天境生物通过战略重组，切分中国业务形成产业链闭环，聚焦成熟领域投入下一代创新药研发。企业要形成自身造血能力，关注创新效率，核算投入产出。市场竞争激烈，企业需提高质量，这有助于市场发展更健康。企业高管认为未来产品出海仍是主旋律，这有助于实现更大产品经济价值。

政策支持的重要性

从政策层面来看，鲁平先认为中国生物医药重启周期要解决医保支付合理性或恢复企业资本市场融资能力。目前要解决医保制定支付比例、医保和医疗体系考核矛盾、财政转移支付等问题。苏慰国指出在中国推动创新药存在理想与现实的矛盾，国家政策到地方难以落实，需从政策落地细节入手。戴纪尧认为国家和地方政策应统一，提高创新药市场可及性，同时稳定可持续的营商环境对生物制药企业很重要。

相关问答

中国创新药发展取得了哪些成果？

中国新药研发能力全球排名第二，上海国产Ⅰ类创新药获批数增加，患者能接受的疑难杂症治疗方案水平和丰富度仅次于美国。

为什么中国创新药处于资本低谷期？

投资人信心缺失，新药研发进入怪圈，医疗卫生体系改革不到位，海外基金撤离等因素，导致中国创新药处于资本低谷。

海外资本撤离对中国创新药企有何影响？

海外资本撤离使企业股价受限，融资能力受限，如和黄医药、再鼎医药等企业受影响，资本市场结构也发生很大变化。

中国创新药对外授权高潮的原因是什么？

前期创新积累转化为成果，全球市场认可中国创新药，企业为生存转让早期候选药物，这些因素推动了对外授权高潮。

企业如何在资本低谷期重启创新周期？

企业可通过战略重组、形成产业链闭环、聚焦成熟领域研发、提高创新效率等方式在资本低谷期重启创新周期。

政策方面如何支持中国创新药重启创新周期？

政策方面要解决医保支付合理性、企业融资能力、国家和地方政策统一、提高创新药市场可及性等问题来支持。