中国创新药企进军中东北非市场，有哪些优势？

中国创新药企的国际化征程

中东北非市场的吸引力

医药需求未被满足

中东北非地区有着独特的地缘优势和丰富的油气资源，但在医药领域却存在着巨大的需求缺口。当地很多国家药物依赖进口，例如沙特阿拉伯90%的药物依靠进口。在癌症治疗方面，像沙特阿拉伯这样的国家，即使是已上市的抗癌广谱药PD-1，价格也非常昂贵，一针约1万美元。而且，该地区的一些疾病如鼻咽癌等存在未被满足的临床治疗需求，其发病率在1/100000到5/100000不等。这就为中国创新药企提供了广阔的市场空间。

强大的支付能力

中东北非地区除了医药需求大之外，还具备强大的支付能力。以沙特阿拉伯为例，对于已获批上市的药品，如果使用者是当地公民身份的，政府可以全额报销，另外还有一部分患者可通过私人保险获得支付。这种良好的支付环境，使得当地能够成为名牌药品和品牌仿制药的主要进口国，也为中国创新药的进入提供了经济上的保障。

中国创新药企的布局行动

君实生物的开拓

君实生物在2022年12月就与Hikma制药达成许可与商业化合作。双方将在沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、约旦、摩洛哥、埃及等中东北非地区共20个国家对PD-1单抗特瑞普利单抗进行开发和商业化。目前特瑞普利单抗已在中东北非部分国家递交上市申请，其在中东北非部分国家申请上市的适应证包括了治疗复发/转移性鼻咽癌。这一布局体现了君实生物对中东北非市场的重视和积极开拓的决心。

复宏汉霖的突破

复宏汉霖也积极瞄准中东北非市场。2024年6月，其自主研发和生产的生物类似药汉曲优从中国发出，前往沙特阿拉伯，成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药。这一成果标志着复宏汉霖在中东北非市场的成功切入，也为中国其他创新药企提供了经验和借鉴。

百济神州的布局

百济神州的“十亿美元小分子”BTK抑制剂百悦泽的商业足迹也囊括了中东北非地区。这显示出中国的大型创新药企都在积极将自己的产品推向中东北非市场，扩大自己的国际影响力。

中国创新药企的优势所在

研发实力的提升

近年来，中国创新药企整体研发实力上升，这是其能够走向国际市场的重要基础。以鼻咽癌的治疗为例，在中国，鼻咽癌新发病例约占全球的一半，死亡病例数也位居全球第一。由于其地域性高发特点，欧美国家对此类瘤种的新药研发长期处于空白。而中国临床专家与本土创新药企合作，从2016年开始在鼻咽癌治疗领域尝试新兴免疫疗法，开展后线至一线治疗“全线贯穿”的临床布局。这种研发上的突破使得中国创新药企有了在国际市场竞争的资本。

丰富的临床试验资源

中国基于庞大人口可以开展大量的临床试验。中国本身的肿瘤患者数量庞大，临床上积攒的治疗经验丰富，创新的临床方案也比较多。这与中东北非地区形成了鲜明的对比，如沙特阿拉伯由于人口等因素的限制，难以开展大规模的临床试验。中国创新药在中东北非地区申请上市时，一些国家对于药物临床试验受试者人种并没有特别严格要求，这就使得中国创新药企可以充分利用自己的临床试验资源优势。

价格方面的竞争力

中国创新药在出海过程中，在价格方面具有很大的竞争优势。以PD-1为例，中国的创新药与欧美国家的药物在质量上区别不大，但价格却更为便宜。从临床使用的经验来看，像K药、O药（纳武利尤单抗）等，在疗效差不多的情况下，中国创新药价格上的优势就凸显出来了。这一优势能够吸引中东北非地区的患者和医疗机构选择中国的创新药。

中国创新方案的输出

以鼻咽癌治疗为例

在鼻咽癌治疗领域，中国的创新成果显著。2021年2月，特瑞普利单抗率先在中国内地获批首个鼻咽癌适应证，自2023年10月起，特瑞普利单抗接连在美国、欧盟、印度、中国香港获批成为当地首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。这一药物在中东北非部分国家申请上市的适应证也包括了治疗复发/转移性鼻咽癌。这一系列的成果表明中国的创新方案在鼻咽癌治疗方面已经达到了国际先进水平，可以向中东北非地区输出。

国际认可的关键因素

中国创新药要在中东北非地区获得认可，关键还是看数据。当地患者信任医生，如果医生推荐一种有良好记录和数据的药物，患者就会接受。如今在美国上市的许多药物也来自中国，这些药做了全球临床研究并获得了国际上的接受。这就说明只要中国创新药有扎实的研究数据和良好的临床效果，就能够在中东北非地区得到认可。

中国创新药企走向中东北非市场是一个充满机遇的战略选择。中东北非地区的市场需求、支付能力等因素为中国药企提供了广阔的发展空间，而中国药企自身的研发实力、价格优势等又使其具备了强大的竞争力。在未来，随着更多的中国创新药进入中东北非市场，将为当地患者带来更多的治疗选择，也将进一步推动中国医药产业的国际化发展。

相关问答

中东北非地区医药市场有什么特点？

中东北非地区医药需求远未得到满足，很多国家药物依赖进口，同时具有强大的支付能力，当地市场偏好原研药和品牌药，部分国家如沙特阿拉伯对公民使用已获批上市药品有较好的报销政策。

君实生物在中东北非市场有哪些动作？

君实生物在2022年12月与Hikma制药达成合作，在中东北非20个国家对特瑞普利单抗进行开发和商业化，目前特瑞普利单抗已在中东北非部分国家递交上市申请，其申请上市的适应证包括治疗复发/转移性鼻咽癌。

中国创新药企的研发实力在哪些方面体现？

以鼻咽癌为例，中国临床专家与本土创新药企合作开展新兴免疫疗法，进行后线至一线治疗“全线贯穿”的临床布局，还体现在中国基于庞大人口开展大量临床试验，积攒丰富治疗经验和创新临床方案。

中国创新药价格优势有什么影响？

中国创新药价格相比欧美同类药更便宜，在疗效差不多的情况下，能吸引中东北非地区的患者和医疗机构选择，从而有利于中国创新药在该地区开拓市场。

中国创新方案如何在中东北非地区获得认可？

中国创新药在中东北非地区获得认可的关键是有良好的数据记录，当地患者信任医生推荐，只要药物有扎实研究数据和良好临床效果就能被接受。

复宏汉霖在中东北非市场取得了什么成果？

2024年6月，复宏汉霖自主研发和生产的生物类似药汉曲优运往沙特阿拉伯，成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药。