复宏汉霖HLX43获美国FDA孤儿药资格认定，对胸腺上皮肿瘤治疗意味着什么？
复宏汉霖创新型PD-L1ADC药物HLX43获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗胸腺上皮肿瘤。这种肿瘤侵袭性强、预后差，且现有后线治疗方案存在不足。...
复宏汉霖HLX43获FDA孤儿药资格认定，能否满足胸腺癌治疗需求？
复宏汉霖创新型PD-L1ADC药物HLX43获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗胸腺上皮肿瘤。该肿瘤侵袭性强、预后差，现有后线治疗方案有不足。...
复宏汉霖两款地舒单抗产品为何能获欧盟批准上市？
复宏汉霖与Organon联合宣布，欧盟委员会批准两款地舒单抗注射液上市。这两款是生物类似药，覆盖原研产品在欧盟获批的所有适应症，其背后意义值得关注。...
国产肺癌创新药斯鲁利单抗进入欧盟，上海生产基地如何助力全球供应？
复宏汉霖的斯鲁利单抗获批在欧盟用于肺癌治疗，是首个用于广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗。其上海生产基地产能可观且多项认证通过，能实现全球供应，为全球肺癌患者带来希望。...
复宏汉霖帕妥珠单抗生物药获FDA受理，对乳腺癌治疗有何意义？
复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药HLX11的BLA获FDA受理，适应症含多种HER2阳性乳腺癌，自主研发，提交依据研究数据，2023年原药销售额可观，股东投资需谨慎。...
国产创新药如何敲开欧美药监大门？
复宏汉霖全球药政负责人李锦讲述国产创新药出海历程，FDA申报遇挫、EMA有波折，体现中国创新药出海挑战与突破，反映中国药企国际注册渐成熟。...
中国创新药企进军中东市场，本地化生产是新趋势吗？
中国创新药企拓展国际市场时青睐中东地区，如复宏汉霖与沙特企业合作，从商业化迈向本地化生产。当地市场潜力大、支付能力强、政策支持，吸引众多中国药企，能为当地患者提供更多治疗选择。...
