短缺药新规下药企定价受何影响？

短缺药的现状与价格风险

短缺药在医疗中的重要性

短缺药是临床必需且不可替代或者不可完全替代的药品，在基本药物、急（抢）救、重大疾病、公共卫生及特殊人群用药等方面有着关键意义。其供应来源少，存在供给短缺风险。这些药品的供应和价格关系到社会民生，是医疗保障的重要部分。

短缺药价格风险的类型

短缺药价格风险主要分为两类。一是成本推动型不合理涨价，像原材料供应紧张、环保要求提高时，部分企业可能过度抬高价格。二是垄断性涨价，少数企业控制原料供应等独占市场后抬高价格获取暴利，如个别企业买断原料药供应权以抬高成品药价。

多部门对短缺药的监管举措

政策沿革与成效

2019年国务院办公厅印发相关意见后，医疗保障部门落实短缺药品直接挂网采购政策。从第八批药品集采起，针对急抢救用药和短缺药品采取“一主双备”模式。今年多地对易短缺和急抢救药开展联盟带量采购。政策实施后，短缺药品供应形势明显改善，平均配送到位率大幅提升，但也出现新问题。

多部门的协同监管

国家多部门协同监管短缺药。国家卫健委组织会议开展监测预警和通报；工业和信息化部动态监测生产供应信息；国家医保局监测价格和配送情况；国家药监局进行基础信息标记和数据更新。各部门各司其职，共同应对短缺药的保供稳价问题。

短缺药差异化挂网新规的影响

新规对药企定价的改变

新规允许药企自主定价，但企业要给出定价理由并做好事前价格信息披露。药品挂网后接受价格监测，首次引发涨价的挂网省份若有异常价格波动将被重罚。这改变了以往的监管方式，从多环节规范药企定价行为。

差异化挂网的具体措施

省级医药集中采购机构将监测规则嵌入医保信息平台。涨幅小、风险低的品种采取直通型挂网；涨幅大、风险高且有同用途药品的采取递补型挂网并警示风险；涨幅大、风险高且无同用途药品的采取附条件挂网并要求企业书面承诺。不同挂网方式有不同要求。

跨省联动与首涨负责

短缺药直接挂网后跨省联动。企业向首涨省之外省份申报挂网，价格不高于首涨省可直接挂网。涉及特定挂网类型就低参考首涨省结果。首涨省对短缺药价格涨幅合理性很关键，压实“首涨负责”能避免价格异常波动蔓延并及时应对问题。

新规对药企自主定价有哪些限制？

新规虽允许药企自主定价，但药企要给出定价理由，做好价格信息披露，挂网后接受价格监测，异常涨价时首涨省将被重罚。

递补型挂网对药企意味着什么？

递补型挂网针对涨幅大、风险高且有同用途药品的情况。药企虽可自主定价，但采购单位会被警示价格风险，这会影响药企在市场上的竞争力。

附条件挂网的企业书面承诺有哪些内容？

包括保持价格和供应稳定，3年内公立医疗机构订单响应率不低于60%；涨价不存在垄断等违法情节；涨价收入不用于不正当支出等。

为什么要压实“首涨负责”？

因为药品价格首次上涨的省份往往是价格异常波动源头，首涨省能及时控制价格上涨，避免向其他省蔓延，还能快速调查上涨原因。

新规对短缺药供应有什么影响？

新规促使药企重视供应稳定，如附条件挂网的药企要保证订单响应率，这有助于保障短缺药的供应，减少短缺现象。

多部门协同监管在短缺药管理中有什么作用？

不同部门负责不同工作，如国家卫健委监测预警、工信部监测生产供应等，共同保障短缺药的价格稳定、供应稳定等多方面问题。