默沙东九价HPV疫苗男性接种获批，有何重大意义？

默沙东九价HPV疫苗男性接种获批情况

获批信息

4月14日，默沙东中国官微宣布旗下九价HPV疫苗多项新适应证获国家药监局批准，适用于16-26岁男性接种。这一举措使得佳达修®9成为中国大陆首个且唯一适用于适龄男女接种的九价HPV疫苗。早在2025年1月，默沙东四价HPV疫苗已获批适用于9-26岁男性接种。这显示出默沙东在HPV疫苗研发推广方面不断取得新进展。

疫苗覆盖型别及预防疾病

佳达修®9覆盖9种HPV型别。此次男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣，由多种HPV型别引起的肛门上皮内瘤样病变。这体现了该疫苗对男性预防HPV相关疾病有着重要作用。

HPV感染的现状与危害

感染普遍性

HPV感染较为普遍，是威胁人类健康的重要公共卫生问题。世界卫生组织指出约80%的男女一生中会感染至少一种HPV型别。而且其感染途径多样，除性行为外，还可通过母婴传播和直接接触传播，如皮肤黏膜接触。

感染后的发展

大多数HPV感染无症状且可自然清除，但少数会发展为持续感染，进而发展为癌前病变和浸润性癌。全球约69万新发癌症与HPV感染直接相关，在中国，2007-2015年HPV相关癌症发病数和发病率逐年增加。

九价HPV疫苗男性接种的意义

男女共防的重要性

HPV感染不分性别，男性感染后自然清除率低于女性。男女共同接种HPV疫苗有助于实现群体免疫，助力实现消除HPV相关癌症及疾病的全球目标。默沙东九价HPV疫苗男性接种获批，标志着中国进入“男女共防HPV相关癌症及疾病”新阶段。

对医疗系统的影响

HPV疫苗接种是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施。预防HPV感染能降低癌症负担，减轻公共卫生和医疗系统压力。这不仅对个人健康有益，也有助于整个社会医疗资源的合理分配和利用。

默沙东的持续研发投入

默沙东九价HPV疫苗男性适应证的获批是基于临床试验和长期随访研究的数据。默沙东作为全球首家推出九价HPV疫苗的公司，将继续投入研发，发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力。目前，默沙东在国内开展多项HPV疫苗临床研究，以惠及更多人群。

国内企业的研发情况

智飞生物的合作情况

2023年1月，智飞生物与默沙东签署协议，默沙东向智飞生物独家供应协议产品，智飞生物负责进口、经销和推广。在协议有效期内，智飞生物持续采购HPV疫苗等协议产品。这一合作有助于HPV疫苗在中国的推广。

万泰生物的研发进展

国内企业对九价HPV疫苗的研发积极进行。万泰生物于2024年11月收到九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的药物临床试验通知书，且已启动男性Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组。这表明国内企业在HPV疫苗研发方面正在不断追赶国际水平。

相关问答

默沙东九价HPV疫苗男性接种的年龄范围是多少？

默沙东九价HPV疫苗男性接种的年龄范围是16-26岁。这一范围是经过相关研究和审批确定的，在这个年龄段接种可以有效预防HPV相关疾病。

HPV感染除了性行为还有哪些传播途径？

HPV感染除性行为外，还可通过母婴传播以及直接接触传播，如皮肤黏膜接触。这意味着在日常生活中，即使没有性接触也可能感染HPV。

默沙东四价HPV疫苗男性接种的情况如何？

默沙东四价HPV疫苗已于2025年1月获批适用于9-26岁男性接种，这是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

九价HPV疫苗能预防哪些男性疾病？

九价HPV疫苗可预防男性HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣，由多种HPV型别引起的肛门上皮内瘤样病变等疾病。

男女共同接种HPV疫苗对群体免疫有何作用？

男女共同接种HPV疫苗有助于实现群体免疫，因为HPV感染不分性别，男性感染后自然清除率低于女性，共同接种可扩大免疫范围，助力消除HPV相关癌症及疾病。

万泰生物在九价HPV疫苗研发上有何进展？

万泰生物于2024年11月收到九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的药物临床试验通知书，且已启动男性Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组。