原研药消失、仿制药质量与患者选择权，集采背后隐藏着哪些问题？

原研药的现状与出局原因

原研药在医院难寻踪迹

原研药在医院里变得难以购买，这是众人关注的焦点之一。从集采情况来看，随着集采的推进，原研药在医院的可获得性逐渐降低。前九批集采中，仿制药占中选比例达95%以上，第十批国采中原研药无一中标。这导致患者在医院难以买到原研药，引发了诸多疑问和担忧。

原研药出局的市场因素

原研药的出局是多种市场因素作用的结果。一方面，当药物过了专利期，会有大量仿制药出现，仿制药凭借低价优势抢占市场。另一方面，原研药在面对集采时，不愿降价维持其高价值品牌属性，便会考虑放弃公立医院渠道。药品具有多渠道属性，原研药会转向零售药店或医药电商等渠道，这是一种市场自然的经营行为。

仿制药质量引发的争议与保障

低价仿制药质量受疑

集采中的仿制药价格极低，像0.22元一支的间苯三酚注射液等，这使得人们对其质量产生担忧。特别是在专家提出“血压不降、麻醉不睡、泻药不泻”后，对仿制药质量的讨论热度持续上升。毕竟目前缺乏大规模临床数据证明仿制药与原研药效果一致。

质量保障的相关举措与争议

国家医保局为证明仿制药质量已有所行动，开展了集采中选药品真实世界研究。已有的研究结果显示，集采中选仿制药与原研药在临床效果和不良反应方面无统计学差异。但大众对仿制药质量的担忧仍然存在，还担心“一致性评价”变成“一次性评价”，需要将药品质量检测作为日常制度。

患者的购药选择权问题

医院购药选择的限制

患者的购药选择权受到一定限制。按照集采政策，医疗机构有部分自主选择采购品牌的份额，但集采背景下原研药入院不易。在集采和DRG/DIP等因素影响下，经济相对不发达地区的公立医院更倾向于采购仿制药，患者在医院难以买到原研药。

患者购药的多种渠道与注意事项

虽然患者在医院购买原研药困难，但在院外有更多选择。如可以通过双通道药房、外商独资医院、零售市场或者小程序购买原研药。不过患者购买时不能只看价格，要关注经营方资质，长期或初次使用原研药时最好线下找医生验证药品真伪并得到用药指导。

在药品集采的大背景下，原研药、仿制药、患者之间的关系复杂多变。原研药因市场因素在医院逐渐减少，仿制药质量虽有研究支撑但仍受质疑，患者购药选择权在医院受限但院外渠道增多。各方应协同努力，保障患者用药权益和推动医药行业健康发展。

相关问答

集采中原研药为何在医院越来越难买到？

集采中仿制药占比大，原研药在失去专利期后面临大量低价仿制药竞争。且原研药不愿在集采中降价，更倾向于转向院外渠道，所以在医院越来越难买到。

如何证明仿制药质量可靠？

国家医保局通过启动集采中选药品真实世界研究来证明。已有多轮研究，众多三级甲等医院参与，大量患者样本显示仿制药与原研药等效，但仍需持续提供证据。

患者在医院还有购买原研药的机会吗？

有。集采协议量只占医疗机构报量的60%-80%，剩余份额可由医疗机构自主选择，不过受多种因素影响，原研药入院不易。

仿制药价格低会不会影响质量？

虽然从理论上讲集采使边际成本递减、企业议价能力增强等因素能保证盈利，但目前缺乏大规模临床数据，所以大众仍担心低价会影响仿制药质量。

患者在院外购买原研药需要注意什么？

要注意经营方资质是否齐全，合规性很重要。长期或初次使用最好线下找医生验证药品真伪并得到合理用药指导。

如何保障患者的购药选择权？

可以推进医药分家政策，让患者院外按需购买。同时，相关部门要提供药品鉴别等宣传服务，保障患者能识别药品真伪，安全用药。