医药行业“反内卷”，创新药与仿制药如何重构价值锚点？

医药行业“反内卷”的政策导向

医保局明确发展方向

国家医保局多次提及“反内卷”，在仿制药和创新药领域都指明高质量发展方向。无论是集采强调“理性报价”，还是座谈会拒绝“伪创新、内卷式创新”，都释放出清晰信号，引导医药行业朝着正确方向前行，这对行业的长远发展至关重要。

政策推动行业变革

政策层面不断发力，推动医药行业“反内卷”变革。如2025年7月1日推出的《支持创新药高质量发展的若干措施》，构建“临床价值优先”评审体系，为创新药研发格局重塑提供指引，同时相关配套措施也已确立，助力行业发展。

创新药“反内卷”的困境与突破

创新药的内卷困局

近年来我国创新药行业增长显著，但“创新泡沫”和“内卷困局”凸显。大量企业扎堆热门靶点，同质化严重，像众多企业投入PD-1、PD-L1单抗项目研发。同时资源错配，急需领域投入少，还造成研发损失，阻碍行业健康发展。

突破内卷的举措

企业要面向未满足临床需求做真正创新，瞄准FIC/BIC目标。还要加强与高校、科研院所合作，加快成果转化。多家药企实践差异化布局，如亿帆医药采用“创新国际化+国内差异化”，君实生物在立项和临床设计阶段确立差异化定位。

政策期待与破局

创新药研发周期长、风险高，药企期待政策持续鼓励“真创新”。现有政策虽已提供指引，但在医保、集采等实践中落实政策精神、调整“痛点”很关键，这样才能解决国产创新药定价低、回报不足等问题。

仿制药“反内卷”的挑战与转变

价格内卷的阵痛

仿制药“价格内卷”带来行业阶段性阵痛。如第十批国家集采中，四川海梦智森报出地板价中标后却因质量问题被取消资格，这凸显质量是药品生产底线，单纯追求低价可能带来严重后果。

理性报价的转折

第十一批集采筹备期间，国家医保局释放“理性报价”信号，坚持多项原则，提示企业做好成本收益核算。中选规则优化，不再以最低价为简单参考，报价最低企业需说明合理性并承诺不低于成本报价，引导行业理性竞争。

质量与信任的追求

“医疗机构可按厂牌报量”的设计，让企业竞争从“报低价、抢份额”转向“保质量、赢信任”。企业需在质量一致性、不良反应监测等方面优化，以赢得临床信任，实现行业良性发展。

医药行业的“反内卷”行动全面展开，创新药与仿制药都在积极应对。政策引导、市场机制和企业观念转变相互配合，多方协同发力，将推动医药产业实现深层次变革，迈向高质量发展新高度。

相关问答

医药行业“反内卷”体现在哪些方面？

体现在创新药领域打破“创新内卷”，从“扎堆跟风”到“真创新”；仿制药领域通过“理性报价”破价格内卷，注重质量与价格平衡。

创新药“扎堆跟风”有什么问题？

导致资源错配，大量投入热门领域，急需领域投入少。还造成研发损失，如众多PD-1相关临床项目提前终止，浪费大量资金。

企业在创新药“反内卷”中应怎么做？

面向未满足临床需求做真创新，瞄准FIC/BIC目标。加强与高校等合作，加快成果转化，实践差异化布局，跳出同质化竞争。

仿制药“价格内卷”带来了什么后果？

可能导致企业为低价中标忽视质量，像四川海梦智森因质量问题被取消国采中选资格，给行业带来阶段性阵痛。

第十一批集采在引导理性竞争上有哪些举措？

优化价差计算“锚点”，不以最低价为简单参考，报价最低企业要说明合理性并承诺不低于成本报价，改变竞争模式。

医药行业“反内卷”最终要实现什么目标？

推动医药产业从“规模扩张”到“价值创造”跨越，实现产业升级，迈向高质量发展阶段，最终惠及患者用药需求。