国产药械企业如何在集采下找到新增长逻辑？

财云财经阅读：27292024-10-12 11:30:00评论：0

摘要： 集采改变药械企业生存模式，高值耗材企业求新径，仿制药企业借集采盈利且策略多元，企业加速出海布局，这些是集采下新增长逻辑的要素。

集采对药械企业生存模式的深刻变革

集采自2018年12月“4+7”带量采购以来，到如今已累计开展九批十轮国家组织药品集采，共纳入374个品种。这一政策的推进使得医药企业股价不再闻集采即暴跌，但集采对企业来说仍是把双刃剑。

集采常态化下企业的双面处境

一方面，企业中选集采可获得稳定市场份额。就像在冠脉支架集采中，上海微创等企业中标后在市场份额上有了一定保障。另一方面，大幅降价导致利润摊薄，原有的增长模式难以为继。例如上海微创的冠脉支架业务，虽然销售数量增长，但销售额因单价下降而不断减少。这就使得企业必须转型，寻找新的增长逻辑。

高值耗材企业：从焦虑到新增长路径探索

冠脉支架集采的巨大影响

在冠脉领域，集采对企业净利润影响巨大。中国心血管病患病率持续上升，冠心病患者众多，但集采前心脏支架均价高昂。2020年11月5日冠脉支架成为首个集采高值医用耗材品种，价格大幅下降。

国产药械企业如何在集采下找到新增长逻辑？

上海微创的应对与转型

上海微创作为国内心脏冠脉支架龙头企业，当时有两款产品入围集采。随着集采落地，其冠脉支架全球销售数量增长，可销售额却逐年下降，在公司业务中的占比也不断降低。面对这种增长焦虑，上海微创采取了一系列措施。

加大研发投入

集采让企业认识到创新的重要性。上海微创在冠脉领域集采前只有一款绿通产品，集采后新增了旋磨介入治疗仪等三款绿通产品。这表明企业通过加大研发投入来推动创新，以适应新的市场环境。

完善产品布局

企业不再依赖单一产品，而是以组合产品代替。例如其自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架Firesorb（火鹮）获得上市批准，使产品布局更加全面。通过这些努力，2023年上海微创的心血管介入业务全球收入增长，实现集采后由亏转盈，市场份额继续保持领先。

仿制药企业：集采中的盈利与策略调整

苏州二叶的集采收益

苏州二叶是一家仿制药企业，拥有众多品种和生产批文。其共有6个集采中选产品，销售收入占总营收的1/3。其中一些产品原本没有存量市场或者存量市场较小，借助集采获得了远超以往的市场份额，像依诺肝素钠中标后带来了可观的增量销售额。

从“被教育”到积极参与

在集采过程中，苏州二叶有一个“被教育”的过程。最初在“4+7”集采时，阿奇霉素胶囊因不愿降价而退出，但后来在“4+7”扩容时积极参加。因为企业认识到集采是产品进入市场的好机会，否则会失去市场。

增长策略的制定

对于有集采未中选的品种，如奥美拉唑，企业会根据情况停止生产等待下次集采机会。而苏州二叶的增长策略主要有两个方面。一是增加品种丰富性，在自己聚焦的领域做全品种；二是围绕老年病、抗肿瘤等未来市场增长明确的方向开发新品种，并且坚持能过评的药品全部过评，因为过评是提升药品质量、获得机会的有效方式。

加速出海布局：药械企业的新增长视野

健友股份的海外布局与转型

健友股份是全球最大肝素类原料药和制剂供应商之一。集采后虽然量增利降，但因其制剂产品主要用于出口，影响相对较小。健友股份较早布局海外市场，拥有美国营销团队，在全球众多国家和地区开展业务，生产线众多且质量高。

产品布局拓展与研发重点转移

集采后健友股份一方面推进创新药和高端仿制制剂产品布局与拓展，向高端制剂领域迈进，实现全产品产业链布局，其肝素原料药业务占比不断下降，生物医药成为研发重点。另一方面加快海外布局，在继续发力北美市场的将欧洲和中南美国家作为重点，并且希望在这些市场搭建自己的销售团队。通过产品合作等方式与其他药企共同进入北美市场，扩大海外市场份额。