资本寒冬与药企内卷下，创新药穿越周期的路在何方？

资本寒冬下创新药的投资困境

投资规模的急剧缩减

在过去，中国医疗投资规模庞大，2017-2021年约6000亿元大多用于创新药。2020-2023年情况急转直下。创新药投资规模从近350亿美元降至110亿美元，投融资案例数也大幅下降。这种投资规模的萎缩对创新药企业影响巨大，许多企业失去了重要的资金来源。像制药/biotech公司在A股IPO数量也从2020年的14起锐减到今年前三季度的1起。

企业估值的巨大波动

创新药企的估值经历了如同过山车般的变化。在投资火热时期，估值被高估。随着投资规模的萎缩，企业估值不断下降。早些年“me-too”产品偏多的新药项目，其创新价值被高估，如今相关项目的市场化基金考虑退出，项目回报压力传导到创新药企，这使得企业在资本市场上的处境愈发艰难。

药企内卷的多种表现形式

研发阶段的内卷

自2015年药审制度改革后，创新药上市速度加快，资金涌入带来隐患。很多科学家回国创业但缺乏企业运营等能力，只要“把故事说好”就能融到钱。大量资金导致热门靶点扎堆研发，例如在EGFR-TKI抑制剂领域，众多国内药企进行研发，到了临床阶段互相竞争受试者资源，抬高临床试验成本。

临床和销售阶段的内卷

在临床阶段，由于企业竞争同一适应证的受试者资源，导致试验成本增加。产品上市后，推广需要大量资金。以三代EGFR-TKI产品为例，经历“国谈”降价后，不同药企产品价格相近，在医保政策影响下竞争更加激烈。而且像CAR-T疗法等创新疗法的企业，面临研发投入大、商业回报低等问题，如蓝盾生物、博际生物的破产。

构建可持续创新生态的途径

解决投入收益堵点

目前创新药企在国内市场投入和回报差距巨大。制约投入收益的堵点在上游技术创新和下游推广应用。我国虽为第二药研大国，但原始创新不足，新药研发投入规模小，且面临“上市即降价”困境。与美国相比，我国在新药创新专项投入上差距明显，在药品相关方面对国外依赖程度高。

推广应用的拓展

在推广应用方面，一是要拓宽医保外市场。商业健康险虽规模小，但与医保外市场需求相互促进。二是加快国际化进程，我国高附加值医药产品出口较少。中国创新药企“走出去”能提高创新质量，同时本土企业也应重视国内市场，本土biotech的“10亿销售额”是关键。

提高行业集中度

当前行业集中度低，通过并购整合可解决这一问题。按照规划，行业龙头企业集中度应进一步提高，但目前规上企业营收增长与规划目标有差距。如果众多医药企业能整合，可减少医保谈判竞争企业数量，使药价合理、企业市场规模扩大，提升药企市值，助力我国药企进入全球Top10榜单。同时构建可持续创新药发展体系还需回应行业的其他需求。

相关问答

资本寒冬对创新药企业融资有何影响？

资本寒冬使创新药企业融资变得极为困难。投资规模迅速萎缩，从2020-2023年投资金额大幅下降，投融资案例数减少，企业IPO数量锐减，导致很多企业难以获得足够资金进行研发和运营。

药企内卷在研发阶段有哪些体现？

在研发阶段，许多科学家创业能力不足但能轻易融资。大量资金促使热门靶点扎堆研发，在临床前就出现问题，像众多企业竞争相同适应证的受试者资源，抬高临床试验价格，增加研发成本。

如何解决创新药投入与收益不平衡的问题？

要解决这个问题，需在上下游入手。上游要加强原始创新，增加新药研发投入规模；下游要拓宽医保外市场，加快国际化进程，提高创新药的销售额和投资收益率。

商业健康险对创新药推广有什么作用？

商业健康险虽然目前体量小，但与医保外市场需求相互促进。在需求引领下，它会逐渐对创新药支付起到更大支撑作用，有助于拓宽创新药的市场，增加销售收益。

并购整合对医药行业有什么好处？

并购整合可提高行业集中度。众多医药企业整合后，医保谈判竞争企业减少，药价能回归合理范围，企业市场规模扩大，有助于提升药企市值，让我国药企有机会进入全球前列。

创新药企业在国际化进程中面临什么挑战？

在国际化进程中，国际市场的BD交易对创新质量要求很高。中国创新药企需要提高创新能力，打破国内低水平、同质化创新，同时还需应对不同国家的政策、市场需求等多种复杂情况。